PRENAMID 50 MICROGRAMOS/G + 0,5 MG/G POMADA

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

CALCIPOTRIOL MONOHIDRATO; BETAMETASONA DIPROPIONATO

Dostupné z:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC kód:

D05AX52

INN (Medzinárodný Name):

CALCITYOTRIOL MONOHYDRATE; BETAMETHASONE DIPROPIONATE

Dávkovanie:

50 microgramos/g + 500 microgramos/g

Forma lieku:

POMADA

Zloženie:

CALCIPOTRIOL MONOHIDRATO 50 microgramos; BETAMETASONA DIPROPIONATO 500 microgramos

Spôsob podávania:

USO CUTÁNEO

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Calcipotriol, combinaciones con

Prehľad produktov:

CALCIPOTRIOL/BETAMETASONA SANDOZ 50 MICROGRAMOS/0,5 MG/G POMADA, 1 tubo de 30 g Autorizado 27/05/2016 Sin notificación de comercialización - CALCIPOTRIOL/BETAMETASONA SANDOZ 50 MICROGRAMOS/0,5 MG/G POMADA, 1 tubo de 60 g Autorizado 27/05/2016 Sin notificación de comercialización

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2016-05-27

Príbalový leták

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PRENAMID 50 MICROGRAMOS/G + 0,5MG/G POMADA
Calcipotriol/Betametasona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Prenamid y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Prenamid
3. Cómo usar Prenamid
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Prenamid
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PRENAMID Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Prenamid se utiliza en la piel para tratar la psoriasis en placas
(psoriasis vulgaris) en adultos. La causa de la
psoriasis es la producción excesivamente rápida de las células de
su piel. Esto causa enrojecimiento,
descamación y engrosamiento de su piel.
Prenamid contiene calcipotriol y betametasona. Calcipotriol ayuda a
normalizar la velocidad del
crecimiento de las células de la piel y la betametasona reduce la
inflamación.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PRENAMID
NO USE PRENAMID:
-
si es alérgico a calcipotriol, betametasona o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),
-
si tiene problemas con los niveles de calcio en su cuerpo (consulte a
su médico),
-
si sufre ciertos tipos de psoriasis: como eritrodérmica, exfoliativa
y pustular (consulte a su médico).
Puesto que Prenamid contiene un esteroide potente, NO lo use sobre la
piel afectada por:
-
infecciones de la piel causadas por virus (por ejemplo, herpes o
varicela),
-
infecciones de la piel causadas por hon

Súhrn charakteristických

1 de 10
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Prenamid 50 microgramos/g + 0,5 mg/g pomada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un gramo de
pomada contiene 50
microgramos
de
calcipotriol (como
monohidrato)
y
0,5
mg de
betametasona (como dipropionato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Pomada.
Blanquecina.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento tópico de la psoriasis vulgaris estable en placas que es
susceptible de ser tratada tópicamente
en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Prenamid se debe aplicar sobre el área afectada una vez al día.
El periodo de tratamiento recomendado es de 4 semanas. Existe
experiencia con tratamientos repetidos de
hasta 52 semanas con calcipotriol/betametasona pomada. Si es necesario
continuar o reiniciar el tratamiento
pasadas las 4 semanas, el tratamiento debe continuar tras evaluación
médica y bajo supervisión médica
periódica.
Cuando se emplean medicamentos que contienen calcipotriol, la dosis
máxima diaria no debe exceder los
15 g. El área de superficie corporal tratada con medicamentos que
contienen calcipotriol no debe ser
superior a un 30 % (ver sección 4.4).
Poblaciones especiales
_Insuficiencia renal y hepática _
No se ha evaluado la seguridad y eficacia de calcipotriol/betametasona
pomada en pacientes con
insuficiencia renal grave o trastornos hepáticos graves.
_ _
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de
calcipotriol/betametasona pomada en niños menores de 18
años. Los datos actualmente disponibles en adolescentes de 12 a 17
años de edad están descritos en las
secciónes 4.8, 5.1 y 5.2, no obstante, no se puede hacer ninguna
recomendación posológica.
2 de 10
Forma de administración
Prenamid se debe aplicar en el área afectada. Con el fin de conseguir
un efecto óptimo, no se recomienda
ducharse o bañarse inmediatamente después de la aplicación de
Prenamid.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los pr