Preventax 100 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Teva B.V., Holandsko

ATC kód:

B01AC06

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl ent 30x100 mg (blis. Al/PVC); tbl ent 50x100 mg (blis. Al/PVC); tbl ent 100x100 mg (blis. Al/PVC)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Terapeutické oblasti:

Kyselina acetylsalicylová

Prehľad produktov:

tbl ent 100x100 mg (blis. Al/PVC); tbl ent 50x100 mg (blis. Al/PVC); tbl ent 30x100 mg (blis. Al/PVC)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2010-05-26

Príbalový leták

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/00348-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PREVENTAX 100 MG
gastrorezistentné tablety
kyselina acetylsalicylová
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
–
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
–
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
–
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
–
Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie,
musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Preventax 100 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Preventax 100 mg
3.
Ako užívať Preventax 100 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Preventax 100 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PREVENTAX 100 MG A NA ČO SA POUŽÍVA_ _
Tento liek obsahuje kyselinu acetylsalicylovú, ktorá znižuje
aktivitu krvných doštičiek. To znamená,
že zabraňuje nežiaducemu zrážaniu krvi a tým blokovaniu prietoku
krvi do dôležitých častí tela, ako
je srdce a mozog.
Preventax 100 mg sa môže užívať ako preventívna liečba u
pacientov s „malou“ porážkou
(prechodným ischemickým záchvatom - TIA), cievnou mozgovou
príhodou alebo srdcovým
infarktom na zabránenie ich opätovného návratu. Taktiež sa môže
používať na prevenciu
kardiovaskulárnych problémov u pacientov trpiacich anginou (druh
bolesti na hrudníku).
Tento liek sa neodporúča používať na prvú pomoc. Má sa
používať ako preventívna li

Súhrn charakteristických

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/00348-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Preventax 100 mg gastrorezistentné tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 100 mg kyseliny acetylsalicylovej.
Pomocná látka so známym účinkom: 60 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Gastrorezistentná tableta.
Biele, okrúhle, bikonvexné, filmom obalené tablety s priemerom 8
mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Profylaxia trombotických a trombembolických arteriálnych oklúzií
v prípadoch zvýšeného rizika napr.
v súvislosti s prechodným ischemickým záchvatom (TIA), anginou
pectoris a koronárnou chorobou
srdca, rovnako ako sekundárna prevencia infarktu myokardu a
mozgového infarktu.
4.2.
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí_
Zvyčajná dávka u dospelých na profylaxiu srdcových a mozgových
trombembolických arteriálnych
oklúzií je 100 mg denne. Maximálna denná dávka je 300 mg.
_Starší pacienti_
Odporúča sa zvyčajná denná dávka ako u dospelých pacientov, ak
nie je prítomná renálna alebo
pečeňová nedostatočnosť (pozri časť 4.3 Kontraindikácie a 4.4
Osobitné upozornenia a opatrenia pri
používaní).
_Pediatrická populácia_
Preventax 100 mg sa neodporúča používať u detí (pozri časť 4.4
Osobitné upozornenia a opatrenia pri
používaní).
Spôsob podávania
Gastrorezistentné tablety sa majú prehltnúť celé s veľkým
množstvom tekutiny.
Preventax 100 mg pre svoju liekovú formu, ktorá má za následok
oneskorené vstrebávanie liečiva, nie
je indikovaný na liečbu akútneho infarktu myokardu. V núdzovej
situácii sa však môže tableta na
zvýšenie absorpcie kyseliny acetylsalicylovej rozdrviť alebo
rozžuť.
1
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/00348-Z1B
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
–
precitlivenosť na liečivo, iné salicyláty alebo na ktorúkoľvek z
pomocných látok uvedených