Prilben vet 20 mg Filmdragerad tablett

Krajina: Švédsko

Jazyk: švédčina

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktívna zložka:

benazeprilhydroklorid

Dostupné z:

Chemo Iberica S.A.

ATC kód:

QC09AA07

INN (Medzinárodný Name):

benazepril hydrochloride

Dávkovanie:

20 mg

Forma lieku:

Filmdragerad tablett

Zloženie:

laktosmonohydrat Hjälpämne; benazeprilhydroklorid 20 mg Aktiv substans

Trieda:

Apotek

Typ predpisu:

Receptbelagt

Terapeutické skupiny:

Hund

Terapeutické oblasti:

Benazepril

Stav Autorizácia:

Avregistrerad

Dátum Autorizácia:

2012-01-12

Príbalový leták

_Läkemedelsverket 2013-07-03_
BIPACKSEDEL
Prilben vet 20 mg filmdragerad tablett för hund
Benazeprilhydroklorid  
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR 
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV 
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV 
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING:
Chemo Iberica, S.A.
Gran Vía Carlos III, 98 - 7ª 
08028  Barcelona
SPANIEN 
TILLVERKARE:
Laboratorios LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, 7, Pol. Ind. Miralcampo
Azuqueca de Henares, 19200 Guadalajara
SPANIEN 
2. 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Prilben vet 20 mg filmdragerad tablett för hund
Benazeprilhydroklorid  
3.
DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 delbar tablett innehåller:
Aktivt ämne:
Benazeprilhydroklorid 20 mg 
(motsvarande benazepril 18,42 mg) 
Hjälpämnen:
Titandioxid (E 171)
1,929 mg
Järnoxid, gul (E 172)
0,117 mg
Järnoxid, röd (E 172)
0,014 mg
Järnoxid, svart (E 172)
0,004 mg
4.
INDIKATIONER 
Behandling av hjärtsvikt hos hundar som väger över 20 kg 
5.
KONTRAINDIKATIONER
Ska inte ges vid känd överkänslighet mot ACE-hämmare eller mot något hjälpämne i produkten.
Ska inte ges till hundar som visar tecken på hjärtsvikt som kan till exempel bero på aortastenos.
6.
BIVERKNINGAR 
1
_Läkemedelsverket 2013-07-03_
I början av behandlingen kan sänkt blodtryck och en övergående ökning av kreatininvärdena i plasma 
uppträda.
I sällsynta fall kan övergående tecken på lågt blodtryck såsom slöhet och ataxi förekomma.        
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, ska 
du tala om det för veterinären.
7. 
DJURSLAG
Hund
8.
DOSERING ENLIGT DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH 
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Dosen  är  0

Súhrn charakteristických

_Läkemedelsverket 2013-03-11_
PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Prilben vet 20 mg filmdragerad tablett för hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 delbar tablett innehåller:
Aktiv substans:
Benazeprilhydrochlorid ................................................20 mg
(som motsvarar benazepril 18,42 mg) 
Hjälpämnen:
Titandioxid (E171) 1,929 mg
Gul järnoxid (E172)
0,117 mg
Röd järnoxid (E172)
0,014 mg
Svart järnoxid (E172)
0,004 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerade tabletter. Tabletterna kan delas i lika stora delar.
Beige, avlång, bikonvex filmdragerad tablett som är delbar
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER ENLIGT DJURSLAG
Behandling av hjärtsvikt hos hundar som väger över 20 kg
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Läkemedlet ska inte ges vid känd överkänslighet mot ACE-hämmare eller mot något hjälpämne i 
produkten.
Läkemedlet ska inte ges till hundar visar tecken på hjärtsvikt som till exempel kan bero på aortastenos.
Se även avsnitt 4.7.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Inga njurtoxiska effekter har observerats hos hund. Vid kronisk njurinsufficiens bör 
plasmakoncentrationen av urea och kreatinin observeras under behandlingen.
1
_Läkemedelsverket 2013-03-11_
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR DET VETERINÄRMEDICINSKA 
LÄKEMEDLET TILL DJUR
Gravida kvinnor ska vara särskilt försiktiga och undvika att av misstag få i sig läkemedlet via munnen 
eftersom det har konstaterats att ACE-hämmare påverkar fostret.
Tvätta händerna efter hantering av läkemedlet.
Om barn av misstag fått i sig läkemedlet ska�