Krajina: Poľsko
Jazyk: poľština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli ptaków, żywa
Laboratorios Calier, S.A.
QI01AD07
Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli ptaków, żywa
żywy atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli (IBV), szczep Massachusetts IBV_H120: 3,0 - 4,0 log10 EID50*.(*) EID50 = 50% dawka zakaźna dla embrionów.
Liofilizat do sporządzania zawiesiny
kura
Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml ( 2000 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991443917; Zawartość opakowania: 10 fiol. 10 ml (1000 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991443948; Zawartość opakowania: 10 fiol. 10 ml ( 2000 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991443931; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml (1000 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991443924
Bezterminowe
OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA PRIMUN BRONCHITIS H120 LIOFILIZAT DO SPORZĄDZA NIA ZAWIESINY DLA KUR 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIA LNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: LABORATORIOS CALIER, S.A. Calle Barcelones 26 Pla del Ramassar, 08520 Les Franqueses del Vallès, Barcelona, Hiszpania 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Primun Bronchitis H120 liofilizat do sporządzania zawiesiny dla kur 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ ( -CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda dawka szczepionki po rekonstytucji zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Żywy, atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków (IBV), szczep Massachusetts IBV_H120: 3,0 - 4,0 log 10 EID 50 * * EID 50 = 50% dawka zakaźna dla embrionów Wygląd: liofilizowana peletka o zabarwieniu beżowym 4. WSKAZANIA LECZNICZE Do czynnego uodparniania brojlerów i przyszłych niosek przeciwko zakaźnemu zapaleniu oskrzeli ptaków powodowanemu przez serotyp Massachusetts. Czas powstania odporności: 3 tygodnie po 1. szczepieniu. Czas trwania odporności u brojlerów: do 6. tygodnia życia (po dwukrotnym podaniu w 1. i 21. dniu). Czas trwania odporności u przyszłych niosek: do 10. tygodnia życia (po trzykrotnym podaniu w 1., 21. i 49. dniu). 5. PRZECIWWSKAZANIA Brak 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄ DANE U szczepionych ptaków 3 - 10 dni po szczepieniu mogą być obserwowane często nieznaczne objawy ze strony układu oddechowego. Wszystkie objawy ustępują w ciągu około 5 dni. Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) Prečítajte si celý dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Primun Bronchitis H120 liofilizat do sporządzania zawiesiny dla kur 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka szczepionki po rekonstytucji zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Żywy, atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków (IBV), szczep Massachusetts IBV_H120: 3,0 - 4,0 log 10 EID 50 * * EID 50 = 50% dawka zakaźna dla embrionów SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat do sporządzania zawiesiny Wygląd: liofilizowana peletka o zabarwieniu beżowym. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kury 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZ EGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Do czynnego uodparniania brojlerów i przyszłych niosek przeciwko zakaźnemu zapaleniu oskrzeli ptaków powodowanemu przez serotyp Massachusetts. Czas powstania odporności: 3 tygodnie po 1. szczepieniu. Czas trwania odporności u brojlerów: do 6. tygodnia życia (po dwukrotnym podaniu w 1. i 21. dniu). Czas trwania odporności u przyszłych niosek: do 10. tygodnia życia (po trzykrotnym podaniu w 1., 21. i 49. dniu). 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Brak 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA - Należy upewnić się, że woda do picia i cały sprzęt używany w trakcie szczepienia (rury, poidła, itd.) są starannie wyczyszczone i wolne od jakichkolwiek pozostałości po detergentach, środkach dezynfekcyjnych i jonach metali. - Należy przygotować tylko taką ilość szczepionki, która może zostać podana w ciągu 2 godzin po rekonstytucji. - Podczas stosowania należy chronić roztwór szczepionki przed bezpośrednim działaniem słońca i temperaturą powyżej 25°C. - Należy zużyć całą zawartość otwartego pojemnika w pojedynczym podaniu. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Prečítajte si celý dokument