PRIODERM LOTION

Krajina: Írsko

Jazyk: angličtina

Zdroj: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktívna zložka:

MALATHION

Dostupné z:

SSL International plc

Dávkovanie:

0.5 %w/v

Forma lieku:

Cutaneous Solution

Dátum Autorizácia:

2010-01-08

Súhrn charakteristických

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Prioderm Lotion 0.5% w/v Cutaneous Solution.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
The lotion contains 0.5% w/v Malathion.
_For excipients, see 6.1._
3 PHARMACEUTICAL FORM
Cutaneous Solution.
A clear colourless lotion with a characteristic alcoholic and citrus odour.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For the treatment of infestation of hair by pediculosis capitis (head lice).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Route of administration:
Topical
Adults, the Elderly and children aged 6 months and above
Rub the lotion gently into the scalp until all hair and scalp is thoroughly moistened. Allow hair to dry naturally in a
well ventilated room. Do not use hair dryer or other artificial heat. Live lice with be eradicated after a minimum
treatment period of two hours. However, the lotion should be left on the head for a further period of 8-10 hours to
ensure that all lice eggs are totally eradicated. Shampoo in normal manner. Rise and comb the hair while wet to
remove dead lice.
In the event of early re-infestation, Prioderm Lotion may be applied again provided 7 days have elapsed since the first
application.
Residual protective effect is variable and of short duration and should not be relief upon.
4.3 CONTRAINDICATIONS
○
Known hypersensitivity to active constituents.
○
Not to be used on infants less than six months old except under medical advice.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
1.
The eyes should be well protected during the application and washing of hair.
2.
Persons applying this product should wear rubber gloves so that their continued direct contact is avoided.
3.
All members of the household should be treated, preferably simultaneously.
4.
The source o