PROCOX 0,9 mg/ml + 18 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA PERROS (7,5 ml)

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Príbalový leták Príbalový leták (PIL)
02-03-2017

Aktívna zložka:

TOLTRAZURILO, EMODEPSIDA

Dostupné z:

Bayer Animal Health Gmbh

ATC kód:

QP52AX60

INN (Medzinárodný Name):

TOLTRAZURILO, EMODEPSIDA

Forma lieku:

SUSPENSIÓN ORAL

Zloženie:

Excipientes: BUTILHIDROXITOLUENO, ACIDO SORBICO

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terapeutické skupiny:

Perros

Terapeutické oblasti:

Emodepside y toltrazuril

Prehľad produktov:

PROCOX 0,9 mg/ml + 18 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA PERROS (7,5 ml) Caja con 1 frasco 7,5 ml Autorizado Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2011-04-20

Príbalový leták

                                 
1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml suspensión oral para perros 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Un ml contiene: 
 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Emodepsida  
0,9 mg 
Toltrazurilo  
18 mg 
 
EXCIPIENTES: 
Butilhidroxitolueno (E321; como antioxidante)  
 
0,9 mg 
Acido sórbico (E200; como conservante)  
 
0,7 mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Suspensión oral. 
Suspensión de color blanco a amarillento. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1  ESPECIES DE DESTINO 
 
Perros. 
 
4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Para el tratamiento de infecciones parasitarias mixtas que se
sospeche o demuestre que están causadas 
por las siguientes especies de nematodos y coccidios: 
 
Nematodos: 
-  _Toxocara canis_ (adulto maduro, adulto inmaduro, L4) 
-  _Uncinaria stenocephala _(adulto maduro) 
-  _Ancylostoma caninum _(adulto maduro) 
-  _Trichuris vulpis _(adulto maduro) 
 
Coccidios: 
-  Complejo _Isospora ohioensis_ 
-  _Isospora canis_ 
 
Procox  actúa
contra  la replicación de _Isospora_  y  contra  la  difusión
de ooquistes.  Aunque el 
tratamiento reduce la propagación de la infección, no es
eficaz contra los signos clínicos de la 
infección en animales que ya estén infectados. 
 
4.3  CONTRAINDICACIONES 
 
No usar en cachorros/perros de menos de 2 semanas o de
peso inferior a 0,4 kg. 
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o
a alguno de los excipientes. 
 
 
3 
4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES 
 
Procox actúa contra la replicación de coccidios
y contra la difusión de ooquistes. La replicación de lo
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Súhrn charakteristických

                                 
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ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml suspensión oral para perros 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Un ml contiene: 
 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Emodepsida  
0,9 mg 
Toltrazurilo  
18 mg 
 
EXCIPIENTES: 
Butilhidroxitolueno (E321; como antioxidante)  
 
0,9 mg 
Acido sórbico (E200; como conservante)  
 
0,7 mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Suspensión oral. 
Suspensión de color blanco a amarillento. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1  ESPECIES DE DESTINO 
 
Perros. 
 
4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Para el tratamiento de infecciones parasitarias mixtas que se
sospeche o demuestre que están causadas 
por las siguientes especies de nematodos y coccidios: 
 
Nematodos: 
-  _Toxocara canis_ (adulto maduro, adulto inmaduro, L4) 
-  _Uncinaria stenocephala _(adulto maduro) 
-  _Ancylostoma caninum _(adulto maduro) 
-  _Trichuris vulpis _(adulto maduro) 
 
Coccidios: 
-  Complejo _Isospora ohioensis_ 
-  _Isospora canis_ 
 
Procox  actúa
contra  la replicación de _Isospora_  y  contra  la  difusión
de ooquistes.  Aunque el 
tratamiento reduce la propagación de la infección, no es
eficaz contra los signos clínicos de la 
infección en animales que ya estén infectados. 
 
4.3  CONTRAINDICACIONES 
 
No usar en cachorros/perros de menos de 2 semanas o de
peso inferior a 0,4 kg. 
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o
a alguno de los excipientes. 
 
 
3 
4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES 
 
Procox actúa contra la replicación de coccidios
y contra la difusión de ooquistes. La replicación de lo
                                
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