Procto-Glyvenol

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Herbacos Recordati s.r.o., Česká republika

ATC kód:

C05AD

Spôsob podávania:

rektálne použitie

Počet v balení:

sup 10 (blis.Al/PE); sup 5 (blis.Al/PE)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

23 - ANTIHAEMORRHOIDALIA

Terapeutické oblasti:

Lokálne anestetiká

Prehľad produktov:

sup 5 (blis.Al/PE); sup 10 (blis.Al/PE)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1971-12-30

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2022/00707-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PROCTO-GLYVENOL
ČAPÍKY
tribenozid, lidokaín
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra
_. _
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Procto-Glyvenol a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Procto-Glyvenol
3.
Ako používať Procto-Glyvenol
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Procto-Glyvenol
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PROCTO-GLYVENOL A NA ČO SA POUŽÍVA
Liek sa používa na liečbu vonkajších a vnútorných
hemoroidov.Vonkajšie hemoroidy často poznáme
podľa prítomnosti citlivých uzlíkov spôsobujúcich nepríjemné
pocity, ako sú bolesti, pálenie a
svrbenie, najmä počas sedenia. Vnútorné hemoroidy sa môžu
prejaviť prítomnosťou jasno-červenej
krvi na povrchu stolice a bolesťami pri vyprázdňovaní.
Liečivo (tribenozid) znižuje priepustnosť a zvyšuje napätie
najmenších ciev v mieste aplikácie. Druhá
aktívna zložka (lidokaín) je
lokálne anestetikum, pomáha najmä dosiahnuť rýchlu úľavu pri
bolesti a
zmierniť nepríjemné príznaky.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE P

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2022/00707-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Procto-Glyvenol
400 mg + 40 mg čapíky
Procto-Glyvenol
5 % + 2 %, rektálny krém
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Čapíky: Každý čapík obsahuje 400 mg tribenozidu a 40 mg
lidokaínu.
Rektálny krém: 100 g rektálneho krému obsahuje 5 g tribenozidu a 2
g lidokaíniumchloridu
monohydrátu.
Pomocné látky zo známym účinkom:
_rektálny krém:_
metylparabén, propylparabén, cetylalkohol.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Čapík
Bieložlté čapíky torpédovitého tvaru, bez trhlín, pevné,
mierne mastné.
Rektálny krém
Biely mäkký homogénny krém s miernou charakteristickou vôňou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Lokálna liečba vonkajších a vnútorných hemoroidov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
1 čapík alebo rektálny krém sa aplikuje ráno a večer pokiaľ
akútne symptómy neustúpia, potom sa
môže dávkovanie znížiť na 1-krát denne.
_Pediatrická populácia _
Nie sú žiadne klinické skúsenosti s liekom Procto-Glyvenol u
detí.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Pacienti s poruchou funkcie pečene
Procto-Glyvenol sa má používať s opatrnosťou u pacientov s
ťažkým poškodením pečene.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2022/00707-ZME
2
Pediatrická populácia
Neexistujú žiadne klinické skúsenosti s liekmi Procto-Glyvenol u
detí.
Je potrebné sa vyhnúť kontaktu lieku s očami.
Liek sa nesmie prehĺtať.
Pomocné látky so známym účinkom
Rektálny krém obsahuje:

cetylalkohol, ktorý môže vyvolať lokálne kožné reakcie (napr.
kontaktnú dermatitídu),

metylparabén a propylparabén, ktoré môžu spôsobiť alergické
reakcie (možno neskoré).
4.5
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Neuskutočnili sa žiadne interak�