Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Propofol
ratiopharm GmbH (3087881)
N01AX10
propofol
Emulsion zur Injektion/Infusion
Propofol (22898) 20 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2011-07-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender _PROPOFOL-RATIOPHARM MCT 20 MG/ML EMULSION ZUR INJEKTION UND INFUSION _ Wirkstoff: Propofol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Propofol-ratiopharm MCT_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie beachten, bevor _Propofol-ratiopharm MCT_ bei Ihnen angewendet wird? 3. Wie wird _Propofol-ratiopharm MCT_ angewendet? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Propofol-ratiopharm MCT_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _PROPOFOL-RATIOPHARM MCT_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Propofol gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten Allgemeinanästhetika. Allgemeinanästhetika werden angewendet, um Bewusstlosigkeit (Tiefschlaf) herbeizuführen, damit Operationen oder andere Eingriffe durchgeführt werden können. Sie können außerdem dazu verwendet werden, Sie zu sedieren (so dass Sie schläfrig sind, jedoch nicht richtig schlafen). _Propofol-ratiopharm MCT_ wird angewendet - zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 3 Jahren - zur Sedierung von künstlich beatmeten Patienten über 16 Jahren im Rahmen einer Behandlung auf der Intensivstation - zur Sedierung von Erwachsenen und Kindern über 3 Jahren während diagnostischer und chirurgischer Eingriffe, allein oder in Kombination mit einer Lokal- oder Regionalanästhesie 2. WAS SOLLTEN SIE BEACHTEN, BEVOR _PROPOFOL-RATI Prečítajte si celý dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _PROPOFOL-RATIOPHARM MCT 20 MG/ML EMULSION ZUR INJEKTION UND INFUSION _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Emulsion zur Injektion/Infusion enthält 20 mg Propofol. Jede Durchstechflasche mit 50 ml enthält 1.000 mg Propofol. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 ml Emulsion zur Injektion/Infusion enthält: Raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.) 50 mg Natrium 0,035 mg. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Injektion/Infusion. Weiße Öl-in-Wasser-Emulsion. Osmolalität: 250 bis 390 mOsmol/kg. pH-Wert: zwischen 6,0 und 8,5. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Propofol-ratiopharm MCT_ wird als kurzwirksames intravenöses Allgemeinanästhetikum eingesetzt zur - Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen und Kindern über 3 Jahren - Sedierung bei diagnostischen und chirurgischen Maßnahmen, allein oder in Kombination mit einer Lokal- oder Regionalanästhesie bei Erwachsenen und Kindern über 3 Jahren - Sedierung von beatmeten Patienten über 16 Jahren im Rahmen einer Intensivbehandlung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Propofol-ratiopharm MCT_ darf nur von anästhesiologisch bzw. intensivmedizinisch ausgebildeten Ärzten verabreicht werden. Die Herz-Kreislauf- und die Atemfunktionen sollten kontinuierlich überwacht werden (z. B. über EKG, Pulsoxymeter) und Geräte zur Freihaltung der Atemwege, zur Beatmung des Patienten und zur Wiederbelebung sollten jederzeit zur Verfügung stehen. 2 Die Sedierung mit _Propofol-ratiopharm MCT_ bei diagnostischen und chirurgischen Maßnahmen und die Durchführung der diagnostischen oder chirurgischen Maßnahme sollten nicht von derselben Person erfolgen. Die Dosierung von _Propofol-ratiopharm MCT_ sollte unter Beachtung der Prämedikation individuell der Reaktion des Patienten angepasst werden. Im Allgemeinen ist die ergänzende Gabe von Analgetika zusätzlich zu _Propofol-ratiopharm _ _MCT_ erforderli Prečítajte si celý dokument