PROSCAR 5 MG FILM TABLET, 28 ADET

Krajina: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktívna zložka:

finasteride

Dostupné z:

MERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ.

ATC kód:

G04CB01

INN (Medzinárodný Name):

finasteride

Typ predpisu:

Normal

Terapeutické oblasti:

finasterid

Stav Autorizácia:

Aktif

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Príbalový leták

_ _
_ _
_Sayfa 1/ 6 _
KULLANMA TALİMATI
PROSCAR
® 5 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film tablet
_ _
5 mg finasterid içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz, dokusat sodyum, laktoz monohidrat
(sığırdan elde
edilir), magnezyum stearat, prejelatinize mısır nişastası, sodyum
nişasta glikolat, hidroksipropil
selüloz, metilhidroksipropil selüloz, talk, sarı demir oksit,
titanyum dioksit, indigo karmin
alüminyum lak.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_ _
_1._
_ _
_PROSCAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PROSCAR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PROSCAR_ _NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PROSCAR’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PROSCAR_ _
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PROSCAR, 28 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajda takdim
edilmektedir.
PROSCAR, mavi renkli, bir yüzünde MSD 72, diğer yüzünde PROSCAR
yazan elma şekilli film
kaplı tablettir. Her film tablet 5 mg finasterid içerir.
PROSCAR, finasterid adı verilen bir ilaç içerir. PROSCAR, 5-alfa
redüktaz inhibitörleri
olarak
bilinen bir ilaç grubuna aittir.
PROSCAR, iyi huylu prostat bezi büyümesi (benign prostatik
hiperplazi veya BPH) tedavisinde
kullanılır. Bu hastalık sadece erkeklerde meydana gelir. PROSCAR,
erkeklerde büyümüş olan
prostat bezini küçültür. Prostat beziniz, idrar kesenizin altında
yer alır. Meni içinde bulunan sıvıyı
üretir. Büyümüş prostat bezi, “prostat hiperplazisi” (BPH)
adı verilen bir rahatsızlığa yol açabilir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullan

Súhrn charakteristických

_ _
_ _
_ 1/ 10 _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PROSCAR

5 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Finasterid 5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat* 106,4 mg
*sığırdan elde edilir
Yardımcı maddeler için 6.1’e
bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tabletler.
Mavi renkli, bir yüzünde MSD 72, diğer yüzünde PROSCAR yazan elma
şekilli film kaplı
tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PROSCAR selim prostat hiperplazisinin (BPH) tedavi ve kontrolünde ve
ürolojik olguların
önlenmesinde endikedir:
- Akut idrar tutulması riskini azaltır.
- Prostatektomi ve prostatın transüretral rezeksiyon gibi cerrahi
müdahale riskini azaltır.
- Büyümüş prostatın gerilemesine neden olur ve idrar akışını
düzelterek BPH'ye ilişkin
semptomları hafifletir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
PROSCAR için önerilen doz, günde bir tablettir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
PROSCAR tek başına veya alfa-blokör doksazosin ile birlikte
kullanılabilir.
Alfa blokör doksazosin ile birlikte uygulandığında BPH'nin
semptomatik ilerleme riskini
azaltır (AUA semptom skorunda ≥4 kademe artış onaylanmıştır).
UYGULAMA ŞEKLI:
PROSCAR sadece ağızdan kullanım içindir.
PROSCAR, yemeklerle birlikte veya öğünler arasında, bütün olarak
yeterli miktar su ile
yutularak alınır.
_ _
_ _
_ 2/ 10 _
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Karaciğer fonksiyon
anormallikleri görülen hastalarda PROSCAR uygulandığında dikkatli
olunmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
PROSCAR pediyatrik hastalarda endike değildir.
Pediyatrik hastalarda güvenlilik ve etkinlilik
henüz belirlenmemiştir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılarda doz ayarlaması yapılması gerekmemektedir. Yaşlılarda
finasteridin eliminasyon
hızı azalmasına rağmen, bu bulgular klinik olarak anlamlı
değildir (Bkz. Bölüm 5.2).
4.3. KONTREND