Prostamol uno

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Berlin-Chemie AG, Nemecko

ATC kód:

G04CX02

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

cps mol 15x320 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps mol 30x320 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps mol 60x320 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

94 - FYTOPHARMACA

Terapeutické oblasti:

Plod palmy Serenoa plazivá

Prehľad produktov:

cps mol 60x320 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps mol 30x320 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps mol 15x320 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2000-02-03

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/06651-Z1B,
2019/00299-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PROSTAMOL UNO
320 MG, MÄKKÉ KAPSULY
polotuhý extrakt plodu serenoy plazivej
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie,
musíte sa obrátiť na lekára.
Ak príznaky počas užívania tohto lieku pretrvávajú alebo sa
vyskytnú akékoľvek vedľajšie účinky,
ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, je potrebné
obrátiť sa na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Prostamol uno a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Prostamol uno
3.
Ako užívať Prostamol uno
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Prostamol uno
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PROSTAMOL UNO A NA ČO SA POUŽÍVA
Prostamol uno je tradičný rastlinný liek na liečbu ťažkostí s
močením (rastlinné urologikum), ktorý
obsahuje extrakt plodu serenoy plazivej.
Prostamol uno sa používa u dospelých mužov na zmiernenie
príznakov dolných močových ciest
súvisiacich s benígnou hyperpláziou prostaty (nezhubným
zväčšením prostaty), ak lekár vylúčil iné
závažné príčiny ťažkostí.
Tento liek je tradičný rastlinný liek určený na indikácie
overen�

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/06651-Z1B,
2019/00299-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Prostamol uno
320 mg mäkké kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna mäkká kapsula obsahuje 320 mg polotuhého extraktu plodu
serenoy plazivej (_Sabalis serrulatae_
_fructus extractum_) (9-11:1).
Extrakčné činidlo: etanol 96 % (V/V).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3. LIEKOVÁ FORMA
Mäkké kapsuly.
Oválne, mäkké želatínové kapsuly s nepriehľadným dvojfarebným
červeno-čiernym obalom, s hnedou
až žlto- alebo zelenohnedou (olejovitou) tekutinou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Prostamol uno je tradičný rastlinný liek indikovaný dospelým
mužom, ktorý sa používa na zmiernenie
symptómov dolných močových ciest súvisiacich s benígnou
hyperpláziou prostaty, ak lekár vylúčil iné
závažné príčiny ťažkostí.
Tradičný rastlinný liek určený na indikácie overené výhradne
dlhodobým používaním.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Užíva sa 1 mäkká kapsula Prostamolu uno raz denne, vždy v
rovnakom čase.
Liek nie je indikovaný ženám, deťom a dospievajúcim.
Spôsob podávania
Perorálne podávanie.
Mäkká kapsula sa má prehltnúť vcelku a zapiť dostatočným
množstvom tekutiny po jedle.
Dĺžka liečby
Dĺžka liečby je podmienená charakterom, závažnosťou a priebehom
ochorenia a nie je časovo
limitovaná.
Je možné dlhodobé užívanie (pozri časť 4.4 „Osobitné
upozornenia a opatrenia pri používaní“).
Pravidelné užívanie lieku je veľmi dôležité pre úspešnosť
liečby. Zlepšenie príznakov sa môže
očakávať asi po šiestich týždňoch. Môže trvať približne tri
mesiace, kým sa dosiahne plná účinnosť
liečby. Ak symptómy pretrvávajú aj počas užívania tohto lieku,
je potrebná konzultácia s lekárom
alebo kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/06651-Z1B,