Prothiaden 75

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Zentiva, k.s., Česká republika

ATC kód:

N06AA16

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 30x75 mg (blis.PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA)

Terapeutické oblasti:

Dosulepín

Prehľad produktov:

tbl flm 30x75 mg (blis.PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1995-09-21

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/01096-ZIB
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PROTHIADEN 75
FILMOM OBALENÉ TABLETY
dosulepín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Prothiaden 75 a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Prothiaden 75
3.
Ako užívať Prothiaden 75
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Prothiaden 75
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PROTHIADEN 75 A NA ČO SA POUŽÍVA
Prothiaden 75 pôsobí tak, že zvyšuje v mozgu množstvo látok,
ktorých nedostatok vedie
k chorobnému smútku (depresiám) a úzkostiam, prípadne ďalším
príznakom duševných porúch a
následným telesným problémom.
Prothiaden 75 užívajú dospelí aj deti od troch rokov pri stavoch
chorobného smútku (depresiách)
rôzneho pôvodu a pri úzkostných neurózach. Prothiaden 75
zmierňuje a odstraňuje smútok u
depresívnych pacientov, zbavuje ich úzkosti, zvyšuje ich fyzickú
aktivitu, podporuje chuť do jedla a
vracia záujem o každodennú činnosť, pri užití na noc podporuje
spánok.
Prothiaden 75 sa ďalej užíva pri stavoch spojených s ťažšími
trvalými bolesťami, pri ochoreniach so
silnou psychickou zložkou (napr. pri žalúdkových a
dvanástnikových vredoch) a s úzkostnými
depresívnymi p

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/01096-ZIB
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1. NÁZOV LIEKU
Prothiaden 75
filmom obalené tablety
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 75 mg dosulepínu (čo
zodpovedá 84 mg
dosulepíniumchloridu).
Pomocná látka so známym účinkom:
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 99,66 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3. LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalené tablety
Biele až takmer biele bikonvexné filmom obalené tablety s priemerom
9,1 mm.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE

Veľké aj malé depresie, pokladané za endogénne, psychogénne
alebo organicky podmienené

skoré
depresie v involúcii, depresie pri liečbe hypertenznej choroby
rezerpínom, depresívne ladené
klimakterické rozladenosti

anxiózne neurózy (psychoneurózy) s depresívnou symptomatikou


psychosomatické ochorenia (napr. žalúdkový a dvanástnikový vred)
s anxióznymi a fobicko-
depresívnymi príznakmi


psychogénne podmienená sexuálna impotencia navodená zníženou
sebadôverou alebo inak
neuroticky


enuresis nocturna, inkontinencia moču pri ateroskleróze, najmä ak
je spôsobená hypertóniou
detruzora a znížením kapacity močového mechúra (odporúča sa
konzultácia s urológom)


inkontinencia stolice


predoperačná príprava u úzkostných pacientov, posttraumatická
stresová porucha


potenciácia analgeticky pôsobiacich liekov pri chronických
bolestiach najrôznejšej etiológie.

U detí depresie a emočné poruchy

protrahované depresívne reakcie združené so záťažovou
situáciou, adaptačné reakcie spojené so strachom a úzkosťou

emočné poruchy pri problémoch v
rodine

detské enurézy, psychosomatické poruchy v detskom a adolescentnom
veku.
4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí _
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/01096-ZIB
Dávkovanie