Ranozek 750 mg ilgstošās darbības tabletes

Krajina: Lotyšsko

Jazyk: lotyština

Zdroj: Zāļu valsts aģentūra

Aktívna zložka:

Ranolazīns

Dostupné z:

Adamed Pharma S.A., Poland

ATC kód:

C01EB18

INN (Medzinárodný Name):

Ranolazine

Dávkovanie:

750 mg

Forma lieku:

Ilgstošās darbības tablete

Typ predpisu:

Pr.

Výrobca:

Adamed Pharma S.A., Poland

Prehľad produktov:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Príbalový leták

SASKAŅOTS ZVA 19-01-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
RANOZEK 375 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
RANOZEK 500 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
RANOZEK 750 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
_ranolazinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu.
Tas attiecas arī uz iespējamām
blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1. Kas ir Ranozek un kādam nolūkam tās lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Ranozek lietošanas
3. Kā lietot Ranozek
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Ranozek
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR RANOZEK UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Ranozek ir zāles, ko kopā ar citām zālēm lieto, lai ārstētu
stenokardiju, kas izpaužas kā sāpes krūtīs vai
nepatīkamas sajūtas, ko jūtat jebkurā vietā ķermeņa augšdaļā
starp kaklu un vēdera augšējo daļu. Šīs
sāpes nereti izraisa fiziska slodze vai pārmērīgi liela fiziskā
aktivitāte.
Ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, konsultējieties ar
ārstu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS RANOZEK LIETOŠANAS
NELIETOJIET RANOZEK ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret ranolazīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi;
-
ja Jums ir vidēji smagi vai smagi aknu darbības traucējumi;
-
ja Jūs lietojat noteiktas zāles bakteriālu infekciju ārstēšanai
(klaritromicīnu, telitromicīnu),
sēnīšu infekciju ārstēšanai (itrakonazolu, ketokonazolu,
vorikonazolu, posakonazolu), HIV
infekcijas ārstēšanai (pro

Súhrn charakteristických

SASKAŅOTS ZVA 19-01-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ranozek 375 mg ilgstošās darbības tabletes
Ranozek 500 mg ilgstošās darbības tabletes
Ranozek 750 mg ilgstošās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 375 mg ranolazīna (
_ranolazinum_
).
Katra tablete satur 500 mg ranolazīna (
_ranolazinum_
).
Katra tablete satur 750 mg ranolazīna (
_ranolazinum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tablete.
Balta, iegarena, izliekta apvalkota tablete, izmērs 15 mm x 7,2 mm,
ar iespiedumu “375” vienā pusē.
Balta, iegarena, izliekta apvalkota tablete, izmērs 16,5 mm x 8,0 mm,
ar iespiedumu “500” vienā pusē.
Balta, iegarena, izliekta apvalkota tablete, izmērs 19 mm x 9,2 mm,
ar iespiedumu “750”vienā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Ranozek ir indicēts kā papildlīdzeklis stabilas stenokardijas
simptomātiskai ārstēšanai pieaugušajiem ,
kuru stāvoklis netiek pietiekami kontrolēts ar pirmās rindas
antiangināliem līdzekļiem vai kuri nepanes
šos līdzekļus (piemēram, bēta blokatorus un/vai kalcija
antagonistus).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ranozek ir pieejams kā 375 mg, 500 mg, un 750 mg ilgstošās
darbības tabletes.
Pieaugušie: Ranozek ieteicamā sākumdeva ir 375 mg divas reizes
dienā. Pēc 2–4 nedēļām deva ir
pakāpeniski jāpalielina līdz 500 mg divas reizes dienā, un
atkarībā no pacienta atbildes reakcijas
to jāturpina palielināt līdz ieteicamai maksimālai devai 750 mg
divas reizes dienā (skatīt 5.1.
apakšpunktu).
Ja pacientam rodas ar zāļu lietošanu saistītas nevēlamās
blakusparādības (piemēram, reibonis, slikta
dūša vai vemšana), Ranozek deva var būt pakāpeniski jāsamazina
līdz 500 mg vai 375 mg divas reizes
dienā. Ja simptomi pēc devas samazināšanas neizzūd, terapija ir
jāpārtrauc.
Vienlaicīga CYP3A4 un P-glikoproteīna (P-gp) inhibitoru lietošana:
ja pacients tiek ārstēts ar