Krajina: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU; 13182 VALSARTAN
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
C10BX10
16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU; 13182 VALSARTAN
10MG/80MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
ROSUVASTATIN A VALSARTAN
Kód SÚKL: 0133810 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218394 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0133811 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0133813 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0133809 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0133815 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0133812 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218393 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0133808 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0133814 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2016-11-09
1 Sp. zn. sukls88327/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA RAVALSYO 10 MG/80 MG POTAHOVANÉ TABLETY RAVALSYO 20 MG/80 MG POTAHOVANÉ TABLETY RAVALSYO 10 MG/160 MG POTAHOVANÉ TABLETY RAVALSYO 20 MG/160 MG POTAHOVANÉ TABLETY rosuvastatinum/valsartanum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Ravalsyo a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ravalsyo užívat 3. Jak se přípravek Ravalsyo užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Ravalsyo uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK RAVALSYO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Ravalsyo obsahuje dvě léčivé látky - rosuvastatin a valsartan. Přípravek Ravalsyo je určen k léčbě zvýšeného krevního tlaku a souběžně i vysoké hladiny cholesterolu a/nebo pro prevenci srdečních příhod. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK RAVALSYO UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK RAVALSYO - Jestliže jste alergický(á) na valsartan, rosuvastatin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). - Jestliže jste těhotná nebo kojíte. Pokud otěhotníte až v průběhu léčby přípravkem Ravalsyo, PŘESTAŇTE IHNED UŽÍVAT PŘÍPRAVEK A INFORM Prečítajte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls88327/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ravalsyo 10 mg/80 mg potahované tablety Ravalsyo 20 mg/80 mg potahované tablety Ravalsyo 10 mg/160 mg potahované tablety Ravalsyo 20 mg/160 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _Ravalsyo 10 mg/80 mg potahované tablety_ _ _ Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (jako rosuvastatinum calcicum) a valsartanum 80 mg. _Ravalsyo 20 mg/80 mg potahované tablety_ _ _ Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (jako rosuvastatinum calcicum) a valsartanum 80 mg. _Ravalsyo 10 mg/160 mg potahované tablety_ _ _ Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (jako rosuvastatinum calcicum) a valsartanum 160 mg. _Ravalsyo 20 mg/160 mg _ _potahované tablety_ _ _ Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (jako rosuvastatinum calcicum) a valsartanum 160 mg. Pomocná látka se známým účinkem: potahované tablety 10 mg/80 mg potahované tablety 20 mg/80 mg potahované tablety 10 mg/160 mg potahované tablety 20 mg/160 mg laktosa 85,50 mg 171,00 mg 180,89 mg 171,00 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta (tableta) Ravalsyo 10 mg/80 mg potahované tablety: tmavě růžové, kulaté, mírně bikonvexní, potahované tablety se zkosenými hranami, s vyraženou značkou „K4“ na jedné straně tablety. Průměr tablety: 8,7–9,3 mm. Ravalsyo 20 mg/80 mg potahované tablety: tmavě růžové, mírně bikonvexní, potahované tablety ve tvaru tobolky, s vyraženou značkou „K3“ na jedné straně tablety. Rozměry tablety: 14,7–15,3 mm × 6,7–7,3 mm. Ravalsyo 10 mg/160 mg potahované tablety: tmavě růžové, oválné, bikonvexní, potahované tablety, s vyraženou značkou „K2“ na jedné straně tablety. Rozměry tablety: 16,7–17,3 mm × 7,7–8,3 mm. Ravalsyo 20 mg/160 mg potahované tablety: světle hnědožluté, oválné, bikonvexní, potahované tablety, s vyraženou značkou „K1“ na jedné straně ta Prečítajte si celý dokument