RAVALSYO 10MG/80MG Potahovaná tableta

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivna sestavina:

16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU; 13182 VALSARTAN

Dostopno od:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

Koda artikla:

C10BX10

INN (mednarodno ime):

16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU; 13182 VALSARTAN

Odmerek:

10MG/80MG

Farmacevtska oblika:

Potahovaná tableta

Pot uporabe:

Perorální podání

Tip zastaranja:

Rx Array

Terapevtsko območje:

ROSUVASTATIN A VALSARTAN

Povzetek izdelek:

Kód SÚKL: 0133810 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218394 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0133811 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0133813 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0133809 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0133815 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0133812 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218393 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0133808 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0133814 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status dovoljenje:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum dovoljenje:

2016-11-09

Navodilo za uporabo

1
Sp. zn. sukls88327/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
RAVALSYO 10 MG/80 MG POTAHOVANÉ TABLETY
RAVALSYO 20 MG/80 MG POTAHOVANÉ TABLETY
RAVALSYO 10 MG/160 MG POTAHOVANÉ TABLETY
RAVALSYO 20 MG/160 MG POTAHOVANÉ TABLETY
rosuvastatinum/valsartanum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ravalsyo a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ravalsyo
užívat
3.
Jak se přípravek Ravalsyo užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ravalsyo uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK RAVALSYO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Ravalsyo obsahuje dvě léčivé látky - rosuvastatin a
valsartan.
Přípravek Ravalsyo je určen k léčbě zvýšeného krevního tlaku
a souběžně i vysoké hladiny cholesterolu
a/nebo pro prevenci srdečních příhod.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK RAVALSYO
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
RAVALSYO
-
Jestliže jste alergický(á) na valsartan, rosuvastatin nebo na
kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
-
Jestliže jste těhotná nebo kojíte. Pokud otěhotníte až v
průběhu léčby přípravkem Ravalsyo,
PŘESTAŇTE IHNED UŽÍVAT PŘÍPRAVEK A INFORM

Lastnosti izdelka

1
Sp. zn. sukls88327/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ravalsyo 10 mg/80 mg potahované tablety
Ravalsyo 20 mg/80 mg potahované tablety
Ravalsyo 10 mg/160 mg potahované tablety
Ravalsyo 20 mg/160 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Ravalsyo 10 mg/80 mg potahované tablety_
_ _
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (jako
rosuvastatinum calcicum) a valsartanum
80 mg.
_Ravalsyo 20 mg/80 mg potahované tablety_
_ _
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (jako
rosuvastatinum calcicum) a valsartanum
80 mg.
_Ravalsyo 10 mg/160 mg potahované tablety_
_ _
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (jako
rosuvastatinum calcicum) a valsartanum
160 mg.
_Ravalsyo 20 mg/160 mg _
_potahované tablety_
_ _
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (jako
rosuvastatinum calcicum) a valsartanum
160 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
potahované
tablety
10 mg/80 mg
potahované
tablety
20 mg/80 mg
potahované
tablety
10 mg/160 mg
potahované
tablety
20 mg/160 mg
laktosa
85,50 mg
171,00 mg
180,89 mg
171,00 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta)
Ravalsyo 10 mg/80 mg potahované tablety: tmavě růžové, kulaté,
mírně bikonvexní, potahované tablety
se zkosenými hranami, s vyraženou značkou „K4“ na jedné
straně tablety. Průměr tablety: 8,7–9,3 mm.
Ravalsyo 20 mg/80 mg potahované tablety: tmavě růžové, mírně
bikonvexní, potahované tablety
ve tvaru tobolky, s vyraženou značkou „K3“ na jedné straně
tablety. Rozměry tablety: 14,7–15,3 mm ×
6,7–7,3 mm.
Ravalsyo 10 mg/160 mg potahované tablety: tmavě růžové, oválné,
bikonvexní, potahované tablety,
s vyraženou značkou „K2“ na jedné straně tablety. Rozměry
tablety: 16,7–17,3 mm × 7,7–8,3 mm.
Ravalsyo 20 mg/160 mg potahované tablety: světle hnědožluté,
oválné, bikonvexní, potahované tablety,
s vyraženou značkou „K1“ na jedné straně ta