Recotens 10 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ATC kód:

C08CA01

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

83 - VASODILATANTIA

Terapeutické oblasti:

Amlodipín

Prehľad produktov:

tbl 500x10 mg; tbl 100x10 mg; tbl 50x10 mg; tbl 30x10 mg; tbl 20x10 mg

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.:2013/08177
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
RECOTENS 5 MG
RECOTENS 10 MG
TABLETY
amlodipín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké znaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii pre
používateľa.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE :
1.
Čo je Recotens a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Recotens
3.
Ako užívať Recotens
4
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Recotens
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE RECOTENS A NA ČO SA POUŽÍVA
Recotens obsahuje liečivo amlodipín, ktoré patrí do skupiny
liekov, ktoré sa nazývajú antagonisty
vápnika.
Recotens sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku
(hypertenzie) alebo istého typu bolesti na
hrudníku, zvaného angina pectoris, ktorej zriedkavou formou je aj
Prinzmetalova alebo odlišná angína.
U pacientov s vysokým krvným tlakom, Recotens pôsobí tak, že
rozširuje krvné cievy a krv tak nimi
preteká ľahšie.
U pacientov s anginou pectoris Recotens pôsobí tak, že zvyšuje
prúdenie krvi do srdca, ktoré tak
dostáva viac kyslíka, čím sa zabraňuje vzniku bolesti na hrudi.
Recotens neposkytuje okamžitú úľavu
od bolesti na hrudi spôsobenej anginou pectoris.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE RECOTENS
NEUŽÍVAJTE RECOTENS
-
ak ste alergický (precitlivený) na amlodipín alebo na

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie lieku, ev. č.:
2013/02590, 2013/02599
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Recotens 5 mg
Recotens 10 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Recotens 5 mg tableta:
Každá tableta obsahuje 5 mg amlodipínu (vo forme
amlodipíniumbesylátu).
Recotens 10 mg tableta:
Každá tableta obsahuje 10 mg amlodipínu (vo forme
amlodipíniumbesylátu).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
Recotens 5 mg tableta.
Okrúhle biele tablety s priemerom približne 8 mm.
Recotens 10 mg tableta.
Okrúhle biele tablety s deliacou ryhou na jednej strane a s priemerom
približne 10,5 mm.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké polovice.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Hypertenzia.
Chronická stabilná angína pektoris.
Vazospastická/vazokonstrikčná (Prinzmetalova) angína pektoris.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí:_
Pri liečbe hypertenzie aj angíny pektoris je zvyčajná
počiatočná dávka 5 mg Recotensu jedenkrát
denne, ktorú možno zvýšiť na maximálnu dávku 10 mg denne (vo
forme jednorazovej dávky) v
závislosti od individuálnej odpovede pacienta. U hypertenzných
pacientov sa amlodipín používa v
kombinácii s tiazidovými diuretikami, alfablokátormi,
betablokátormi alebo inhibítormi angiotenzín
konvertujúceho enzýmu. V prípade angíny pektoris sa môže
amlodipín používať v monoterapii alebo
v kombinácii s inými antianginóznymi liekmi u pacientov s angínou
pektpris, ktorá vzdoruje nitrátom
a/alebo zodpovedajúcim dávkam betablokátorov.
1
Pri súčasnom podávaní tiazidových diuretík, betablokátorov a
inhibítorov angiotenzín konvertujúceho
enzýmu nie je potrebná úprava dávky amlodipínu.
Osobitné skupiny pacientov
_Starší pacienti:_
Amlodipín použitý v podobných dávkach u starších aj mladších
pacientov je rovnako dobre
tolerovaný. U starších pacientov sa odporúča bežné dávkovanie,
ale zvýšen