Rhefluin

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Zentiva a.s., Slovensko

ATC kód:

C03EA01

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 30x5,68 mg/50 mg (blis. Al/PVC)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

50 - DIURETICA

Terapeutické oblasti:

Hydrochlorotiazid a diuretiká šetriace draslík

Prehľad produktov:

tbl 30x5,68 mg/50 mg (blis. Al/PVC)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1994-12-13

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/07369-Z1B,
2020/02836-Z1B, 2021/02655-Z1B, 2021/06933-Z1B,
2022/00950-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
RHEFLUIN
5 MG/50 MG TABLETY
amilorid/hydrochlórtiazid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA D
OZVIETE:
1.
Čo je Rhefluin a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Rhefluin
3.
Ako užívať Rhefluin
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Rhefluin
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE RHEFLUIN A
NA ČO SA POUŽÍVA
Rhefluin je silne močopudný liek, zbavuje telo sodíka a vody, ale
nespôsobuje nadmerné straty
draslíka.
Liek je určený na liečbu:
-
hypertenzie (vysokého krvného tlaku);
-
opuchov (opuchy členkov, chodidiel a dolných končatín v dôsledku
zadržiavania vody v
organizme);
-
ascitu (hromadenie vody v brušnej dutine) v dôsledku cirhózy
(ochorenie pečene).
Pôsobením Rhefluinu vylučujú obličky viac vody a soli a
zadržujú viac draslíka. To pomáha znižovať
vysoký krvný tlak a obmedziť niektoré formy opuchov, pričom
zároveň pomáha udržiavať normálnu
hladinu draslíka v krvi.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE RHEFLUIN
NEUŽÍVAJTE RHEFLUIN,
-
ak ste alergický na amilorid alebo hydrochlórtiazid alebo na
ktorúkoľvek z ďalších zl

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/07369-Z1B,
2020/02836-Z1B, 2021/02655-Z1B, 2021/06933-Z1B,
2022/00950-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Rhefluin
5 mg/50 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 5,68 mg dihydrátu amilorídium-chloridu,
(čo zodpovedá 5 mg amiloridu) a 50
mg hydrochlórtiazidu.
Pomocná látka so známym účinkov: Každá tableta obsahuje 78,83
mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Žltkastobiele ploché okrúhle tablety so skosenými hranami a
deliacou ryhou na jednej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Hypertenzia
Pri znižovaní krvného tlaku Rhefluin zabraňuje nadmerným stratám
draslíka u tých pacientov, ktorí
dostávajú tento liek dlhší čas.
Edém kardiálneho pôvodu
Pozitívny účinok Rhefluinu na rovnováhu draslíka môže byť
obzvlášť významný pre digitalizovaných
kardiologických pacientov.
Cirhóza pečene s ascitom a edémom
Rhefluin zvyčajne poskytuje uspokojujúcu diurézu so zníženými
stratami draslíka a so zníženým
rizikom metabolickej alkalózy tým, že udržiava lepšiu rovnováhu
sérových elektrolytov.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Hypertenzia
Zvyčajná dávka je jedna tableta denne. Rhefluin sa môže
používať samostatne alebo ako prídavná
liečba k iným antihypertenzívam, ako napríklad centrálne
pôsobiacim látkam alebo betablokátorom.
Keď sa Rhefluin používa súbežne s inými antihypertenzívami,
dávkovanie iných antihypertenzív sa
zníži. Potom sa prispôsobia obidva dávkovacie režimy.
Edém kardiálneho pôvodu
Počiatočná dávka: 1 tableta raz denne. V prípade potreby sa
dávka môže zvýšiť, ale nesmie prekročiť
2 tablety denne. Len čo sa dosiahne začiatočná diuréza, treba sa
pokúsiť znížiť dávkovanie pre
udržiavaciu liečbu. Udržiavacia liečba môže byť intermit