Krajina: Portugalsko
Jazyk: portugalčina
Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Magaldrato
Takeda - Farmacêuticos Portugal, Lda.
A02AD02
Magaldrato
800 mg/10 ml
Gel oral
Magaldrato 80 mg/ml
Via oral
Saqueta 20 unidade(s)
6.2.1 - Antiácidos
MNSRM
N/A
magaldrate
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 8635300 CNPEM: 50084399 CHNM: 10006860 Comercializado
Autorizado
1986-02-07
APROVADO EM 18-12-2013 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Riopan 800 mg/10 ml Gel Oral Magaldrato Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico, ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico. - Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Riopan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Riopan 3. Como tomar Riopan 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Riopan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Riopan e para que é utilizado Riopan é um medicamento antiácido e antiulceroso. Está indicado no alívio sintomático de perturbações gastrointestinais, tais como azia, pirose (sensação de queimadura no estômago) e enfartamento, devidos à produção excessiva de ácido no estômago. Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. 2. O que precisa de saber antes de tomar Riopan Não tome Riopan: - se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se tem problemas de rins (insuficiência renal com depuração da creatinina < 30 ml/min). Em caso de tratamento prolongado com doses elevadas, Riopan só pode ser usado com monitorização regular dos níveis séricos de magnésio e alumínio. Os níveis séricos de alumínio não devem ser superiores a 40 ng/ml. Advertências e precauções APROVADO EM 18-12-2013 INFARMED Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Riopan. Riopan pode ser administrado a diabéticos e a hip Prečítajte si celý dokument
APROVADO EM 18-12-2013 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Riopan 800 mg/10 ml Gel Oral Riopan 80 mg/ml Gel oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 10 ml de gel contêm 800 mg de magaldrato anidro, sob a forma de suspensão. 1 ml de gel contem 80 mg de magaldrato anidro, sob a forma de suspensão. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Gel oral. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Alívio sintomático de perturbações gastrointestinais, tais como azia, pirose e enfartamento, devidas à hiperacidez. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Tratamento sintomático: ingerir 10 ml de gel (conteúdo de 1 carteira ou duas colheres de chá entre ou após as refeições, ao deitar, ou se os sintomas assim o exigirem. Não deve ser excedida a dose diária de 6.400 mg de magaldrato. Se os sintomas persistirem mais de 2 semanas durante o tratamento, deve ser realizado um exame médico para excluir a eventualidade de existência de qualquer doença maligna. População pediátrica Riopan não é recomendado em crianças com idade inferior a 12 anos. Modo de administração Antes da ingestão, deve agitar o gel. APROVADO EM 18-12-2013 INFARMED 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. Em doentes com insuficiência renal (depuração da creatinina < 30 ml/min) e em caso de tratamento prolongado com doses elevadas, Riopan só pode ser usado com monitorização regular dos níveis séricos de magnésio e alumínio. Os níveis séricos de alumínio não devem ser superiores a 40ng/ml. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Riopan não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 12 anos, uma vez que não existe experiência suficiente do tratamento neste grupo etário. O pH elevado do suco gástrico aumenta o risco de colonização de organismos patogénicos, em caso de doentes submetidos a ventilação artificial pode aumentar a ocorrência de pneumoni Prečítajte si celý dokument