Krajina: Francúzsko
Jazyk: francúzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
rispéridone 1
JANSSEN CILAG
N05AX08.
rispéridone 1
1,00 mg
Solution
pour 1 ml > rispéridone 1,00 mg
orale
1 flacon(s) en verre brun de 30 ml avec pipette(s) doseuse(s) polyéthylène
Liste I
liste I
AUTRES ANTIPSYCHOTIQUES
RISPERDAL appartient à un groupe de médicaments appelés « antipsychotiques ».RISPERDAL est utilisé dans les cas suivants : La schizophrénie, où vous pouvez voir, entendre ou percevoir des choses qui ne sont pas là, avoir des croyances erronées ou ressentir une suspicion inhabituelle, ou vous sentir confus. L’épisode maniaque, au cours duquel vous pouvez vous sentir excité, avoir une élévation de l’humeur, être agité, enthousiaste ou hyperactif. L’épisode maniaque survient au cours d’une maladie appelée « trouble bipolaire ». Le traitement à court terme (jusqu’à 6 semaines) de l’agressivité persistante chez les personnes présentant une maladie d’Alzheimer qui peuvent nuire à elles-mêmes ou aux autres. Des traitements alternatifs non médicamenteux doivent avoir été utilisés au préalable. Le traitement à court terme (jusqu’à 6 semaines) de l’agressivité persistante chez les enfants (ayant au moins 5 ans) et les adolescents présentant un déficit intellectuel et des troubles des conduites.RISPERDAL peut aider à atténuer les symptômes de votre maladie et empêcher vos symptômes de réapparaître.
RISPERIDONE 1 mg/ml - RISPERDAL 1 mg/ml, solution buvable.
Valide
1997-08-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 04/08/2023 Dénomination du médicament RISPERDAL 1 mg /ml, solution buvable rispéridone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que RISPERDAL 1 mg/ml, solution buvable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RISPERDAL 1 mg/ml, solution buvable ? 3. Comment prendre RISPERDAL 1 mg/ml, solution buvable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver RISPERDAL 1 mg/ml, solution buvable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE RISPERDAL 1 mg/ml, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? RISPERDAL appartient à un groupe de médicaments appelés « antipsychotiques ». RISPERDAL est utilisé dans les cas suivants : · La schizophrénie, où vous pouvez voir, entendre ou percevoir des choses qui ne sont pas là, avoir des croyances erronées ou ressentir une suspicion inhabituelle, ou vous sentir confus. · L’épisode maniaque, au cours duquel vous pouvez vous sentir excité, avoir une élévation de l’humeur, être agité, enthousiaste ou hyperactif. L’épisode maniaque survient au cours d’une maladie appelée « trouble bipolaire ». · Le traitement à court terme (jusqu’à 6 semaines) de l’agressivité persistante chez les personnes présentant une malad Prečítajte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 04/08/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT RISPERDAL 1 MG/ML, SOLUTION BUVABLE 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Rispéridone......................................................................................................................... 1,00 mg Pour 1 ml de solution buvable. Excipients à effet notoire 1 ml de solution buvable contient 2 mg d’acide benzoïque (E210). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable, limpide et incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques RISPERDAL est indiqué dans le traitement de la schizophrénie. RISPERDAL est indiqué dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères associés aux troubles bipolaires. RISPERDAL est indiqué dans le traitement de courte durée (jusqu’à 6 semaines) de l’agressivité persistante chez les patients présentant une démence d’Alzheimer modérée à sévère ne répondant pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu’il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou les autres. RISPERDAL est indiqué dans le traitement symptomatique de courte durée (jusqu’à 6 semaines) de l’agressivité persistante dans le trouble des conduites chez les enfants à partir de 5 ans et les adolescents présentant un fonctionnement intellectuel inférieur à la moyenne ou un retard mental diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV, chez lesquels la sévérité des comportements agressifs ou d’autres comportements perturbateurs nécessitent un traitement pharmacologique. Le traitement pharmacologique doit faire partie intégrante d’un programme de traitement plus large, incluant des mesures psychosociales et éducatives. Il est recommandé que la rispéridone soit prescrite par un spécialiste en neurologie de l’enfant et en psychiatrie de l’enfant et de l’adolescent ou un médecin très familier du traitement du trouble des conduites de l’enfant et Prečítajte si celý dokument