Rivastigmin Mepha 4,5 mg Hartkapseln

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Rivastigmin[(R,R)-tartrat]

Dostupné z:

Mepha - Investigacao, Desenvolvimento e Fabricacao Farmaceutica, Lda. (8096666)

INN (Medzinárodný Name):

Rivastigmine[(R,R)-tartrate]

Forma lieku:

Hartkapsel

Zloženie:

Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (23591) 7,2 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

2010-08-23

Príbalový leták

1- 6 -
1617
PA 
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 72672.00.00
__________________________________________________________
_
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Rivastigmin Mepha 4,5 mg Hartkapseln
Wirkstoff: Rivastigmin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Rivastigmin Mepha 4,5 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Rivastigmin Mepha 4,5 mg
beachten?
3. Wie ist Rivastigmin Mepha 4,5 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Rivastigmin Mepha 4,5 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST RIVASTIGMIN MEPHA 4,5 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Rivastigmin Mepha 4,5 mg gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die
Cholinesterasehemmer genannt werden.
Rivastigmin Mepha 4,5 mg wird angewendet
2- 6 -
2627
-
zur Behandlung von Gedächtnisstörungen bei Patienten mit
Alzheimer-Krankheit.
-  zur Behandlung von Demenz bei Patienten mit Parkinson-Krankheit.
2.  

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIVASTIGMIN MEPHA
4,5 MG BEACHTEN?
Bevor Sie Rivastigmin Mepha 4,5 mg zu

Súhrn charakteristických

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 72672.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Rivastigmin Mepha 1,5 mg Hartkapseln
Rivastigmin Mepha 3 mg Hartkapseln
Rivastigmin Mepha 4,5 mg Hartkapseln
Rivastigmin Mepha 6 mg Hartkapseln
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Rivastigmin Mepha 1,5 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 1,5 mg Rivastigmin als Rivastigmin[(R,R)-tartrat] 
(Rivastigminhydrogentartrat).
Rivastigmin Mepha 3 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 3 mg Rivastigmin als Rivastigmin[(R,R)-tartrat] 
(Rivastigminhydrogentartrat).
Rivastigmin Mepha 4,5 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 4,5 mg Rivastigmin als Rivastigmin[(R,R)-tartrat] 
(Rivastigminhydrogentartrat).
Rivastigmin Mepha 6 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 6 mg Rivastigmin als Rivastigmin[(R,R)-tartrat] 
(Rivastigminhydrogentartrat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Hartkapsel
Rivastigmin Mepha 1,5 mg Hartkapseln
Hartgelatinekapsel der Kapselgröße 2 mit einem opaken gelben Ober- und 
Unterteil, die ein gebrochen-weißes bis leicht gelbliches Pulver enthält.
123119 
22
Rivastigmin Mepha 3 mg Hartkapseln
Hartgelatinekapsel der Kapselgröße 2 mit einem opaken orangen Ober- 
und Unterteil, die ein gebrochen-weißes bis leicht gelbliches Pulver 
enthält.
Rivastigmin Mepha 4,5 mg Hartkapseln
Hartgelatinekapsel der Kapselgröße 2 mit einem opaken roten Ober- und 
Unterteil, die ein gebrochen-weißes bis leicht gelbliches Pulver enthält.
Rivastigmin Mepha 6 mg Hartkapseln
Hartgelatinekapsel der Kapselgröße 2 mit einem opaken roten Oberteil 
und einem orangen Unterteil, die ein gebrochen-weißes bis leicht 
gelbliches Pulver enthäl