Krajina: Európska únia
Jazyk: portugalčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
rivastigmina
Sandoz GmbH
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics,
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Tratamento sintomático da demência de Alzheimer leve a moderadamente grave. Tratamento sintomático de leve a moderadamente grave demência em pacientes com a doença de Parkinson idiopática.
Revision: 14
Autorizado
2009-12-10
51 B. FOLHETO INFORMATIVO 52 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE RIVASTIGMINA SANDOZ 1,5 MG CÁPSULAS DURAS RIVASTIGMINA SANDOZ 3 MG CÁPSULAS DURAS RIVASTIGMINA SANDOZ 4,5 MG CÁPSULAS DURAS RIVASTIGMINA SANDOZ 6 MG CÁPSULAS DURAS rivastigmina LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Rivastigmina Sandoz e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Rivastigmina Sandoz 3. Como tomar Rivastigmina Sandoz 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Rivastigmina Sandoz 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É RIVASTIGMINA SANDOZ E PARA QUE É UTILIZADO A substância ativa de Rivastigmina Sandoz é a rivastigmina. Rivastigmina pertence a uma classe de substâncias denominada inibidores da colinesterase. Em doentes com demência de Alzheimer ou demência devido à doença de Parkinson, determinadas células nervosas morrem no cérebro, resultando em baixos níveis do neurotransmissor acetilcolina (uma substância que permite que as células nervosas comuniquem entre si). A rivastigmina bloqueia as enzimas que inibem a acetilcolina: acetilcolinesterase e butirilcolinesterase. Ao bloquear estas enzimas, a Rivastigmina Sandoz permite que os níveis de acetilcolina aumentem no cérebro, ajudando a reduzir os sintomas da doença de Alzheimer e da demência associada à doença de Parkinson. Rivastigmina Sandoz utiliza-se para o tratamento de doentes adultos com demência de Alzhe Prečítajte si celý dokument
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Rivastigmina Sandoz 1,5 mg cápsulas duras Rivastigmina Sandoz 3 mg cápsulas duras Rivastigmina Sandoz 4,5 mg cápsulas duras Rivastigmina Sandoz 6 mg cápsulas duras 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina correspondente a 1,5 mg de rivastigmina. Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina correspondente a 3 mg de rivastigmina. Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina correspondente a 4,5 mg de rivastigmina. Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina correspondente a 6 mg de rivastigmina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula dura. Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo numa cápsula com tampa e corpo amarelos, com a expressão “RIV 1.5 mg” impressa no corpo da cápsula com tinta vermelha. Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo numa cápsula com tampa e corpo cor de laranja, com a expressão “RIV 3 mg” impressa no corpo da cápsula com tinta vermelha. Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo numa cápsula com tampa e corpo vermelhos, com a expressão “RIV 4.5 mg” impressa no corpo da cápsula com tinta branca. Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo numa cápsula com tampa vermelha e corpo cor de laranja, com a expressão “RIV 6 mg” impressa no corpo da cápsula com tinta vermelha. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Tratamento sintomático da demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave. Tratamento sintomático da demência ligeira a moderadamente grave em doentes com doença de Parkinson idiopática. 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer ou da demência associada à doença de Parkinson. O diagnóstico deve ser feito de acordo com as linhas de orientação atuais. A terapêutica com rivastigmina só d Prečítajte si celý dokument