ROIDIL 400mg TABLETAS

Krajina: Ekvádor

Jazyk: španielčina

Zdroj: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktívna zložka:

Aciclovir 400.00 mg

Dostupné z:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A. [EC] ECUADOR

ATC kód:

J05AB01TAB24727

Forma lieku:

TABLETAS

Zloženie:

Cada Tableta contiene: Aciclovir* 400.00 mg +5%

Spôsob podávania:

[003] Oral

Počet v balení:

Caja x 5,10, 20 ristras de aluminio x 2 tabletas c/u + inserto. Caja x 1, 2, 5, 10 blísters x 10 tabletas c/u + inserto.

Trieda:

Monofármaco

Typ predpisu:

Bajo receta médica

Výrobca:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A.

Prehľad produktov:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS CILINDRICAS DE CARAS CONVEXAS, ASPECTO HOMOGENEO Y COLOR BLANCO, EN UNA DE SUS CARAS PRESENTAN UNA RANURA DE FRAGMENTACION.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-04-30 21:41:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN DE PRINCIPIO ACTIVO OFICIAL. 2.- NMED16: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRINCIPIO ACTIVO OFICIAL 2022-05-03 15:00:54 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: MARTÍN CEREIJO A: SANTIAGO BELLO DEMICHERI 2022-01-19 09:22:44 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO POR LA OMISIÓN DE LA INFORMACIÓN PREVIAMENTE APROBADA, EN EXCIPIENTES. DICE: LACTOSA EN POLVO NF DEBE DECIR: LACTOSA EN POLVO DICE: FOSFATO DICÁLSICO ANHIDRO DEBE DECIR: FOSFATO DICÁLCICO ANHIDRO 2. NMED16: ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 3. NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 4. NMED16: ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRINCIPIO ACTIVO OFICIAL, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 5. NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 6. NMED18:ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS E INSERTO SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL E INCLUSIÓN DE CÓDIGO QR Y BRAILLE. 7. NMED21: ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA, SIEMPRE Y CUANDO NO IMPACTE LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO NI LA ESTABILIDAD DEL PRODUCTO. 2021-06-09 09:22:44 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AGOTAMIENTO DE STOCK POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN EN ETIQUETAS; SE ACTUALIZÓ LA FRASE ?TODO MEDICAMENTO DEBE CONSERVARSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS?, SE ELIMINÓ EL Q.F. RESPONSABLE Y EL CUM. ROIDIL 400MG X 10 TABLETAS. LOTE: 201267I. CANTIDAD A AGOTAR: 2324. FAB: 30-SEP-20. VENCE: 30-SEP-23 2020-10-18 09:22:44 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA EN ETIQUETAS E INSERTO. 2020-08-14 09:22:44 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1) NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS APROBADOS EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN. DICE: AGUA DESMINERALIZADA DEBE DECIR: AGUA PURIFICADA. 2) NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO. DE: JESSICA ANDRADE A: MARIA FERNANDA SANTIBAÑEZ. 2020-01-15 09:22:44 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE SUBPARTIDA ARANCELARIA (NMED01) DICE: 29335990000 DEBE DECIR: 30049029. 2.- CORRECCIONES DE TIPEO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS APROBADOS (NMED02) DICE: USP 37 DEBE DECIR: USP 37 NF 32 PÁGINA 1961 2015-01-14 09:22:44 -> EMSIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO 2015-01-14 09:22:44 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN EN ARTES DE ETIQUETAS. 2010-12-29 09:22:44 -> EMISION POR AMPLIACION DE PRESENTACION (MUESTRA MEDICA), INCLUSION DE INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES, CAMBIO DEL MATERIAL DE ENVASE INTERNO (PVC INCOLORO) 2010-07-15 09:22:44 -> EMISION POR RECTIFICACION EN LA FORMULA DE COMPOSICION. 2010-04-12 09:22:44 -> EMISION POR MODIFICACION DE EXCIPIENTES EN LA FORMULA Y CAMBIO DE LA FORMA FARMACEUTICA.; Periodo vida util producto en meses: 36

Stav Autorizácia:

VIGENTE

Dátum Autorizácia:

2006-09-29