Krajina: Poľsko
Jazyk: poľština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Spiramycinum
Sanofi Winthrop Industrie
J01FA02
Spiramycinum
1,5 mln j.m.
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990098613
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ROVAMYCINE, 1,5 MLN J.M., TABLETKI POWLEKANE ROVAMYCINE, 3 MLN J.M., TABLETKI POWLEKANE _Spiramycinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. {logo podmiotu odpowiedzialnego} SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Rovamycine i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rovamycine 3. Jak stosować lek Rovamycine 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Rovamycine _ _ 6. Zawartość opakowania i inne informacje _ _ 1. CO TO JEST LEK ROVAMYCINE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Rovamycine występuje w postaci tabletek powlekanych i zawiera substancję czynną spiramycynę. Spiramycyna jest antybiotykiem należącym do grupy makrolidów. WSKAZANIA DO STOSOWANIA LEKU ROVAMYCINE • Zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych: – zapalenie gardła i migdałków wywołane przez paciorkowce grupy A ( _Streptococcus _ _pyogenes_ ); – zapalenie zatok przynosowych wywołane przez: _Streptococcus pneumoniae_ , _Haemophilus _ _influenzae_ , _Moraxella catarrhalis_ , _Staphylococcus aureus;_ – zapalenie ucha środkowego wywołane przez: _Streptococcus pneumoniae, Haemophilus _ _influenzae, Moraxella catarrhalis_ , _Mycoplasma pneumoniae_ , _Chlamydia trachomatis_ ; – ostre zapalenie płuc i oskrzeli wywołane przez: _Streptococcus pyogenes_ , _Streptococcus _ _pneumoniae_ , _Staphylococcu Prečítajte si celý dokument
SPC - October 8, 1997 + CSDS - July 17, 2000 1 _ _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ROVAMYCINE, 1,5 mln j.m., tabletki powlekane ROVAMYCINE, 3 mln j.m., tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 1,5 mln j.m. lub 3 mln j.m. spiramycyny ( _Spiramycinum_ ). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana ROVAMYCINE, 1,5 mln j.m.: biała lub kremowobiała, obustronnie wypukła, okrągła tabletka z wytłoczonym napisem RPR 107 na jednej stronie. ROVAMYCINE, 3 mln j.m.: biała lub kremowobiała, obustronnie wypukła, okrągła tabletka z wytłoczonym napisem ROVA 3 na jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA • Zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych: − zapalenie gardła i migdałków wywołane przez paciorkowce grupy A ( _Streptococcus _ _pyogenes_ ); − zapalenie zatok przynosowych wywołane przez: _Streptococcus pneumoniae_ , _Haemophilus _ _influenzae_ , _Moraxella catarrhalis_ , _Staphylococcus aureus;_ − zapalenie ucha środkowego wywołane przez: _Streptococcus pneumoniae, Haemophilus _ _influenzae, Moraxella catarrhalis_ , _Mycoplasma pneumoniae_ , _Chlamydia trachomatis_ ; − ostre zapalenie płuc i oskrzeli wywołane przez: _Streptococcus pyogenes_ , _Streptococcus _ _pneumoniae_ , _Staphylococcus aureus;_ − atypowe zapalenie płuc wywołane przez: _Legionella pneumophila_ , _Chlamydia psittaci_ , _Mycoplasma pneumoniae._ • Zapobiegawczo w toksoplazmozie wrodzonej. • Zapobieganie meningokokowemu zapaleniu opon mózgowych w przypadku nosicielstwa _Neisseria meningitidis_ w nosogardzieli. • Zapobieganie nawrotom gorączki reumatycznej – tylko u pacjentów uczulonych na penicylinę. • W stomatologii, w stanach ostrych: ropnie, zapalenie jamy ustnej z przekrwieniem, ostre zapalenie dziąseł, wrzodziejące, martwicze zapalenie dziąseł. • Zapalenie cewki moczowej wywołane przez _Chlamydia trachomatis_ różnych serotypów. • Z Prečítajte si celý dokument