Krajina: Rakúsko
Jazyk: nemčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SABALIS SERRULATAE FRUCTUS (AUSZUG)
Pharmazeutische Fabrik Montavit GmbH
G04CX02
SABALIS SERRULATAE FRUCTUS (EXTRACT)
30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,60 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Serenoa repens
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2006-04-28
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Sabalvit Kapseln Wirkstoff: Dickextrakt aus Sägepalmenfrüchten Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Sabalvit und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sabalvit beachten? 3. Wie ist Sabalvit einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sabalvit aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Sabalvit und wofür wird es angewendet? Sabalvit ist ein pflanzliches Arzneimittel aus Sägepalmenfruchtextrakt. Anwendungsgebiet: Zur unterstützenden Therapie von leichten Beschwerden beim Harnlassen bei Männern, wie häufiger Harndrang während des Tages oder nachts, Abschwächung des Harnstrahls oder Nachträufeln des Harns. Dieses Arzneimittel wird angewendet bei erwachsenen Männern ab 18 Jahren. Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sabalvit beachten? Sabalvit darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Sägepalmenfruchtextrakt oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder A Prečítajte si celý dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sabalvit Kapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Kapsel enthält: 320 mg Dickextrakt aus Sägepalmenfrüchten (Sabalis serrulatae fructus), Droge- Extrakt-Verhältnis 9-11:1, Auszugsmittel: Ethanol 96 % (V/V). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Beige, ovale Weichkapseln. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. Anwendungsgebiete Sabalvit wird angewendet bei Erwachsenen (Männern) ab 18 Jahren. Pflanzliches Arzneimittel zur unterstützenden Therapie von leichten Beschwerden beim Harnlassen bei Männern, wie häufiger Harndrang während des Tages oder nachts, Abschwächung des Harnstrahls oder Nachträufeln des Harns. 4.2. Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Erwachsene Männer (ab 18 Jahren): 1mal täglich 1 Kapsel. Es gibt kein Anwendungsgebiet für Frauen. Kinder und Jugendliche Es gibt kein Anwendungsgebiet für Kinder und Jugendliche. Art der Anwendung Zum Einnehmen. Die Kapseln sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit einzunehmen. Die Einnahme sollte immer zur gleichen Tageszeit, am besten zu einer festgelegten Mahlzeit erfolgen. Dauer der Anwendung Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach zwei Wochen keine Besserung eintritt, muss ein Arzt aufgesucht werden. 2 4.3. Gegenanzeigen Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1. genannten sonstigen Bestandteile. 4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach zwei Wochen keine Besserung eintritt, oder wenn während der Behandlung Symptome wie Fieber, Krämpfe oder Blut im Harn, Schmerzen beim Harnlassen oder akutes Harnverhalten auftreten, muss ein Arzt aufgesucht werden. Der Patient wird in der Gebrauchsinformation darauf hingewiesen, dass eine gutartige Vergrößerung der Prostata regelmäßige fachärztliche Kontrolle erfordert. Es gibt kein Anwendungsgebiet für Frauen. Kinder und Jugendliche Es gibt k Prečítajte si celý dokument