Sanorin 0,5 ‰

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Farmak International Sp. z o.o., Poľsko

ATC kód:

R01AA08

Spôsob podávania:

nazálne použitie

Počet v balení:

int nao 1x10 ml (fľ.skl.hnedá)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Nafazolín

Prehľad produktov:

int nao 1x10 ml (fľ.skl.hnedá)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1969-12-30

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/03313-TR
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
SANORIN 0,5 ‰
NOSOVÉ ROZTOKOVÉ KVAPKY
nafazolínium-nitrát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU
PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Sanorin 0,5 ‰ a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým ako použijete Sanorin 0,5 ‰
3.
Ako používať Sanorin 0,5 ‰
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Sanorin 0,5 ‰
6.
Obsah balenia a
ďalšie informácie
1.
ČO JE SANORIN 0,5 ‰ A NA ČO SA POUŽÍVA
Sanorin 0,5 ‰ spôsobuje zúženie zápalom rozšírených ciev
nosovej sliznice, čo vedie ku zmenšeniu
opuchu sliznice a uvoľneniu hlienov z nosa, prinosových dutín a
trubice spájajúcej stredné ucho
a hltan (Eustachova trubica). Tým sa umožní voľné dýchanie
nosom. Liečebný účinok nastupuje
spravidla do 5 minút a pretrváva 4-6 hodín pri aplikácii do nosa.
Sanorin 0,5 ‰ sa používa ako nosové kvapky na zmiernenie
príznakov akútnej nádchy, zápale
prinosových dutín, zápale sliznice sluchovej trubice, zápale
stredného ucha. Ďalej sa podáva na
odpuchnutie sliznice pri diagnostických a liečebných zákrokoch v
nose.
Sanorin 0,5 ‰ môžu používať deti od 2 rokov a mô�

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/03313-TR
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Sanorin 0,5 ‰
nosové roztokové kvapky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
10 ml nosových roztokových kvapiek obsahuje: nafazolínium-nitrát
0,005 g.
Pomocná látka so známym účinkom: metylparabén
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Nosové roztokové kvapky.
Číry bezfarebný roztok bez zápachu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Sanorin 0,5 ‰ sa používa ako nosové roztokové kvapky pri
akútnej rinitíde, zápale paranazálnych
dutín, katare Eustachovej trubice, otitis media. Na zmiernenie edému
sliznice pri diagnostických
a terapeutických zákrokoch v nose.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospievajúci nad 15 rokov a dospelí: niekoľkokrát denne do
nosových prieduchov 1 až 3 kvapky
lieku.
Deťom vo veku od 2 do 6 rokov sa vkvapkáva 1 kvapka a deťom od 6
rokov a dospievajúcim do
15 rokov 2 kvapky lieku Sanorin 0,5 ‰.
Spôsob podávania
Liek sa vkvapkáva do obidvoch nosových dierok, a to niekoľkokrát
denne (stačí 3-krát denne). Medzi
jednotlivými dávkami musí byť časový odstup najmenej 4 hodiny.
Liek sa používa krátkodobo. Nemá
sa používať dlhšie ako 1 týždeň u dospelých a nie dlhšie ako
3 dni u detí. Ak sa nosový prieduch
uvoľní, môže byť liečba ukončená aj skôr. Liek sa opakovane
smie podať až po niekoľkodennom
prerušení terapie.
Na diagnostické účely sa po vyčistení nosa podávajú 3-4 kvapky
lieku do každého nosového
prieduchu, alebo sa vkladá vatový tampón namočený v roztoku a
nechá sa pôsobiť 1-2 minúty.
Pri edéme hlasiviek sa instiluje 1-2 ml lieku hrtanovou striekačkou.
Pri krvácaní z prednej časti nosa je možné vložiť vatový
tampónik namočený v 0,5 ‰ roztoku.
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/03313-TR
2
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z