Sanorin 0,5 ‰

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Farmak International Sp. z o.o., Poľsko

ATC kód:

R01AA08

Spôsob podávania:

nazálne použitie

Počet v balení:

aer nao 1x10 ml/5 mg (fľ.PE)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Nafazolín

Prehľad produktov:

aer nao 1x10 ml/5 mg (fľ.PE)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2001-08-20

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/02957-TR
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
SANORIN
0,5 ‰
NOSOVÁ ROZTOKOVÁ AERODISPERZIA
nafazolínium-nitrát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii . Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Sanorin 0,5 ‰ a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Sanorin 0,5 ‰
3.
Ako používať Sanorin 0,5 ‰
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Sanorin 0,5 ‰
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE SANORIN 0,5 ‰
A NA ČO SA POUŽÍVA
Sanorin 0,5 ‰ spôsobuje zúženie zápalom rozšírených ciev
nosovej sliznice, čo vedie k zmenšeniu
opuchu sliznice a uvoľneniu hlienu z nosa, prinosových dutín a
trubice spájajúcej stredné ucho a hltan
(Eustachovej trubice). Tým je umožnené voľné dýchanie.
Liečebný účinok nastupuje spravidla do
5 minút a pretrváva 4 - 6 hodín.
Sanorin 0,5
‰ sa používa ako nosné kvapky na zmiernenie príznakov pri
akútnej nádche, zápale
prinosových dutín a zápale stredného ucha. Môže sa podávať
deťom od 3 rokov a môžu ho používať
dospievajúci a dospelí.
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť lekára.
2.
ČO POT

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/02957-TR
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Sanorin 0,5 ‰
nosová roztoková aerodisperzia
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Nafazolínium-nitrát 0,005 g v 10 ml.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Nosová roztoková aerodisperzia.
Číra bezfarebná tekutina bez zápachu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liek sa používa na zmiernenie príznakov pri akútnej rinitíde,
zápale paranazálnych dutín, katare
Eustachovej trubice, zápale stredného ucha.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Deťom od 3 do 6 rokov sa podávajú 1 - 2 dávky a deťom od 6 rokov
a dospievajúcim do 15 rokov
2 dávky Sanorinu 0,5 ‰.
Dospievajúci nad 15 rokov a dospelí si vstrekujú 1 až 3 dávky
Sanorinu 0,5 ‰.
Spôsob podávania
Liek sa vstrekuje do obidvoch nosových dierok, a to niekoľkokrát
denne (stačí 3-krát denne). Medzi
jednotlivými dávkami musí byť časový odstup najmenej 4 hodiny.
Liek sa používa krátkodobo. Nemá
sa používať dlhšie ako 1 týždeň u dospelých a nie dlhšie ako
3 dni u detí. Ak sa nosová dierka uvoľní,
môže byť liečba ukončená aj skôr. Liek sa smie opakovane podať
až po niekoľkodňovom prerušení
terapie.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
Sanorin 0,5 ‰ sa nesmie podávať deťom do 3 rokov.
Nesmie sa používať pri suchej rinitíde.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI UŽÍVANÍ
Liek je potrebné podávať s veľkou opatrnosťou pri závažných
ochoreniach kardiovaskulárneho
aparátu (hypertenzia, ischemická choroba srdca), metabolických
poruchách (diabetes mellitus,
hypertyreoidizmus), feochromocytóme a pri súbežnej liečbe
inhibítormi MAO a inými potenciálne
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/02957-TR
2
hypertenznými liečivami. Opatrnosť je potrebná tiež počas
priebehu celkovej anes