Sanorin 1 ‰

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Farmak International Sp. z o.o., Poľsko

ATC kód:

R01AA08

Spôsob podávania:

nazálne použitie

Počet v balení:

int nao 1x10 ml (fľ.skl.hnedá)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Nafazolín

Prehľad produktov:

int nao 1x10 ml (fľ.skl.hnedá)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1969-12-30

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/02951-TR
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
SANORIN 1 ‰
NOSOVÁ ROZTOKOVÁ INSTILÁCIA
nafazolínium-nitrát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU
PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Sanorin 1 ‰ a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Sanorin 1 ‰
3.
Ako používať Sanorin 1 ‰
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Sanorin 1 ‰
6.
Obsah balenia a
ďalšie informácie
1.
ČO JE SANORIN 1 ‰ A NA ČO SA POUŽÍVA
Sanorin 1 ‰ spôsobuje zúženie zápalom rozšírených ciev
nosovej sliznice, čo vedie ku zmenšeniu
opuchu sliznice a uvoľneniu hlienov z nosa, prínosových dutín a
trubice spájajúcej stredné ucho
a hltan (Eustachova trubica). Tým sa umožní voľné dýchanie
nosom. Liečebný účinok nastupuje
spravidla do 5 minút a pretrváva 4-6 hodín.
Sanorin 1 ‰ sa používa ako nosová instilácia na zmiernenie
príznakov pri akútnej nádche, zápale
prinosových dutín, zápale sliznice sluchovej trubice a zápale
stredného ucha. Ďalej sa podáva na
odpuchnutie sliznice pri diagnostických a liečebných zákrokoch v
nose.
Sanorin 1 ‰ môžu používať dospievajúci od 15 rokov a dospelí.
Ak sa pr

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/02951-TR
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Sanorin 1 ‰
nosová roztoková instilácia
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
10 ml nosovej roztokovej instilácie obsahuje: nafazolínium-nitrát
0,01 g.
Pomocná látka so známym účinkom: metylparabén
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Nosová roztoková instilácia.
Číry bezfarebný roztok bez zápachu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Sanorin 1 ‰ sa používa ako nosová roztoková instilácia pri
akútnej rinitíde, zápale paranazálnych
dutín, katare Eustachovej trubice, otitis media. Na zmiernenie edému
sliznice pri diagnostických
a terapeutických zákrokoch v nose.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospievajúci nad 15 rokov a dospelí niekoľkokrát denne do
nosových prieduchov 1 až 3 kvapky lieku.
Spôsob podávania
Liek sa vkvapkáva do obidvoch nosových dierok niekoľkokrát denne
(stačí 3-krát denne). Medzi
jednotlivými dávkami musí byť časový odstup najmenej 4 hodiny.
Liek sa používa krátkodobo. Nemá
sa používať dlhšie ako 1 týždeň. Ak sa nosový prieduch
uvoľní, môže byť liečba ukončená aj skôr.
Liek sa opakovane smie podať až po niekoľkodennom prerušení
terapie.
Na diagnostické účely sa po vyčistení nosa podávajú 3-4 kvapky
lieku do každého nosového
prieduchu.
Liek sa vkvapkáva do nosovej dierky pri miernom záklone hlavy. Pri
vkvapkávaní do ľavej nosovej
dierky sa odporúča hlavu pootočiť doľava a pri vkvapkávaní do
pravej nosnej dierky sa odporúča
hlavu pootočiť doprava.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
Sanorin 1 ‰ sa nesmie podávať deťom do 15 rokov. Nepoužívať
pri suchej rinitíde.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/02951-TR
2
Liek je nutné podáva