Sanorin Combi

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Farmak International Sp. z o.o., Poľsko

ATC kód:

R01AB02

Spôsob podávania:

nazálne použitie

Počet v balení:

int nao 1x10 ml (fľ.skl.)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Nafazolín

Prehľad produktov:

int nao 1x10 ml (fľ.skl.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1969-12-30

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/02952-TR
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
SANORIN COMBI
2,5 MG + 50 MG/10 ML
NOSOVÁ ROZTOKOVÁ INSTILÁCIA
nafazolínium-nitrát a antazolínium-mezylát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Sanorin Combi a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Sanorin Combi
3.
Ako používať Sanorin Combi
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Sanorin Combi
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE SANORIN COMBI A NA ČO SA POUŽÍVA
Sanorin Combi sa používa ako nosová roztoková instilácia na
zmiernenie príznakov sennej nádchy a
vazomotorickej alergickej nádchy (prejavuje sa pocitom upchatého
nosa a vodnatým výtokom).
Má protialergický účinok a vyvoláva zúženie cievok, čo pri
podaní do nosa vedie k zmenšeniu opuchu
nosovej sliznice a uvoľneniu hlienu, a tým umožňuje voľné
dýchanie.
Liečebný účinok nastupuje veľmi rýchlo a pretrváva niekoľko
hodín (4 hodiny a viac).
Tento liek môžu používať deti od 3 rokov, dospievajúci a
dospelí.
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2.
ČO POTREBUJETE

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/02952-TR
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Sanorin Combi
2,5 mg + 50 mg/10 ml
nosová roztoková instilácia
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
nafazolínium-nitrát 2,5 mg a antazolínium-mezylát 50 mg v 10 ml
roztoku
Pomocná látka so známym účinkom: metylparabén.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Nosová roztoková instilácia.
Číra bezfarebná kvapalina bez mechanických nečistôt.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Sanorin Combi sa používa ako nosové kvapky pri sennej nádche a
vazomotorickej nádche.
Sanorin Combi je indikovaný na liečbu dospelých, dospievajúcich a
detí vo veku od 3 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_ _
Dospelí niekoľkokrát denne do každého nosového prieduchu 2 až 3
kvapky lieku.
Deti od 3 rokov 3 až 4-krát denne 1 až 2 kvapky do každého
nosového prieduchu.
Spôsob podávania
Liek sa vkvapkáva do nosovej dierky v miernom záklone hlavy. Pri
vkvapkávaní do ľavej nosovej
dierky sa odporúča hlavu pootočiť doľava a pri vkvapkávaní do
pravej nosovej dierky sa odporúča
hlavu pootočiť doprava.
Používanie lieku má byť len príležitostné a krátkodobé. Nemá
sa používať dlhšie ako 1 týždeň
u dospelých a 3 dni u detí. Pri dlhšom používaní je nutné vždy
podanie lieku na niekoľko dní
vynechať.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Sanorin Combi sa nesmie podávať deťom do 3 rokov.
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1 a pri
atrofickej rinitíde.
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/02952-TR
2
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Liek je nutné podávať s veľkou opatrnosťou pri závažných
ochoreniach kardiovaskulárneho systému
(hypertenzia, ischemická choroba srdca), metabolických poruchách
(diabetes mellitus,
hypertyreoidizmus), feochromocytóme a pri súbežnej liečbe
inhibítormi