Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Farmak International Sp. z o.o., Poľsko
R01AA08
nazálne použitie
int nae 1x10 ml (fľ.skl.hnedá)
Nie je viazaný na lekársky predpis
69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA
Nafazolín
int nae 1x10 ml (fľ.skl.hnedá)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1969-12-30
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/02954-TR 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA SANORIN EMULZIA NOSOVÁ EMULZNÁ INSTILÁCIA nafazolínium-nitrát POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Sanorin Emulzia a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Sanorin Emulziu 3. Ako používať Sanorin Emulziu 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Sanorin Emulziu 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE SANORIN EMULZIA A NA ČO SA POUŽÍVA Sanorin Emulzia spôsobuje zúženie zápalom rozšírených ciev nosovej sliznice, čo vedie k zmenšeniu opuchu sliznice a k uvoľneniu hlienov z nosa, prinosových dutín a trubice spájajúcej stredné ucho a hltan (Eustachovej trubice). Tým je umožnené voľné dýchanie. Liečebný účinok nastupuje spravidla do 5 minút a pretrváva 4 - 6 hodín. Sanorin Emulzia je určená na uvoľnenie upchatého nosa pri akútnej nádche, na odporučenie lekára k pomocnej liečbe pri zápale prinosových dutín, zápaloch Eustachovej trubice a infekcií ucha. Ďalej môže liek podať lekár na zmenšenie opuchu nosovej sliznice pred odborným vyšetrením nosa. Sanorin Emulziu môžu používať dospievajúci s Prečítajte si celý dokument
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/02954-TR 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Sanorin Emulzia nosová emulzná instilácia 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU Nafazolínium-nitrát 10 mg (zodpovedá 7,6 mg nafazolínu) v 10 ml. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Nosová emulzná instilácia. Biela, ľahko roztrepateľná emulzia. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Akútna rinitída, zápal prinosových dutín, katar Eustachovej trubice, otitis media. Na zmiernenie edému sliznice pri diagnostických zákrokoch. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Niekoľkokrát denne do nosových prieduchov 1 až 3 kvapky lieku. Spôsob podávania Liek sa vkvapkáva do obidvoch nosových dierok, a to niekoľkokrát denne (stačí 3-krát denne). Medzi jednotlivými dávkami musí byť časový odstup minimálne 4 hodiny. Liek sa používa krátkodobo, nesmie sa používať dlhšie ako 5 dní. Ak sa nosový prieduch uvoľní, môže sa liečba ukončiť aj skôr. Opakovane sa môže liek podať až po niekoľkodennom prerušení terapie. Na diagnostické účely sa po vyčistení nosa podávajú 3 - 4 kvapky lieku do každého nosového prieduchu. Pri krvácaní z prednej časti nosa možno vložiť vatový tampónik namočený v lieku. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. Liek sa nesmie podávať deťom a dospievajúcim do 15 rokov. Nesmie sa používať pri suchej rinitíde. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ Liek je nutné podávať s veľkou opatrnosťou pri závažných ochoreniach kardiovaskulárneho systému (hypertenzia, ischemická choroba srdca), metabolických poruchách (diabetes mellitus, Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/02954-TR 2 hypertyreoidizmus), feochromocytóme a pri súbežnej liečbe inhibítormi MAO či inými potenciálne hypertenznými liekmi. Opatrnosť je nutn Prečítajte si celý dokument