SCANLUX 300

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Sanochemia Pharmazeutika GmbH, Rakúsko

ATC kód:

V08AB04

Spôsob podávania:

intravenózne a intraarteriálne použitie

Počet v balení:

sol inj 10x200 ml (liek.skl.); sol inj 10x50 ml (liek.skl.); sol inj 10x100 ml (liek.skl.); sol inj 5x500 ml (liek.skl.)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

48 - DIAGNOSTICA

Terapeutické oblasti:

Jopamidol

Prehľad produktov:

sol inj 5x500 ml (liek.skl.); sol inj 10x100 ml (liek.skl.); sol inj 10x50 ml (liek.skl.); sol inj 10x200 ml (liek.skl.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2001-02-07

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2021/03098-ZIB
1
Písomná informácia
pre používateľa
SCANLUX 300
injekčný roztok
jopamidol
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
začnete používať
tento liek, pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V
tejto písomnej informácii sa dozviete
:
1.
Čo je SCANLUX 300 a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete SCANLUX 300
3.
Ako používať SCANLUX 300
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať SCANLUX 300
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Čo je
SCANLUX 300 a
na čo sa používa
Tento liek je určený len na diagnostické použitie.
Používa sa ako röntgen-kontrastná látka na angiografiu
(premietnutie trojrozmernej štruktúry cievy do
jednej roviny), arteriografiu (zobrazuje cievne riečište vo
vyšetrovanej oblasti vrátane mozgu,
končatína a srdca), cievnu, digitálnu subtrakčnú angiografiu
(DSA), počítačovú tomografiu (CT -
rádiologická vyšetrovacia metóda), descendentnú urografiu
(röntgenové vyšetrenie s použitím
kontrastnej látky), lumbálnu a torakálno-cervikálnu myelografiu
(vyšetrenie miechy kontrastnou
látkou) a atrografiu (vyšetrenie kĺbu kontrastnou látkou).
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete
SCANLUX 300
Nepoužívajte
SCANLUX 300
-
ak ste alergický na jopamidol, jód alebo na ktorúkoľvek z
ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete používať SCANLUX 300, obráťte sa na svojho
lekára, lekárnika a

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č. 2021/03098-ZIB
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ
1.
NÁZOV LIEKU
SCANLUX 300
injekčný roztok
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
SCANLUX 300 obsahuje 612,4 mg/ml jopamidolu, čo zodpovedá 300 mg
jódu/ml.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
L
IEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok
Opis lieku: S
CANLUX
je čistý, bezfarebný až slabožltý roztok bez viditeľných
pevných častíc.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
Tento liek je určený len na diagnostické použitie.
Používa sa ako röntgen-kontrastná látka na angiografiu,
arteriografiu (vrátane cerebrálnej, periférnej
a koronárnej), cievnu, digitálnu subtrakčnú angiografiu (DSA),
počítačovú tomografiu (CT),
descendentnú urografiu, lumbálnu a torakálno-cervikálnu
myelografiu a atrografiu.
4.2
Dá
vkovanie a
spôsob podávania
Myelografia
Pri lumbálnej myelografii dospelých sa použije 10-15 ml, na
torakálno-cervikálnu myelografiu 5-15
ml.
Na zobrazovanie mozgu dospelých sa podá 50-100 ml alebo sa infunduje
intravenózne počas 2-6
minút. Na zobrazenie celého tela sa použije 40-100 ml.
Venografia
Na znázornenie cievneho systému sa jopamidol aplikuje intravenózne.
Dávka závisí od klinických
okolností, stavu cievnej oblasti, ktorá je predmetom vyšetrenia,
veku a telesnej hmotnosti pacienta.
Určí ju lekár pred röntgenovým vyšetrením s ohľadom na tieto
individuálne parametre. Ako návod
môže slúžiť skutočnosť, že pri vyšetrení dospelých sa
zvyčajne používa dávka 20-50 ml.
Digitálna subtrakčná angiografia
(DSA)
Dostačujúca jednotlivá dávka je množstvo zodpovedajúce 12-14 g
jódu. Všeobecne sa používa 30-50
ml lieku. SCANLUX 300 sa vstrekuje kontrolovaným prietokom pod
mechanickým tlakom na piest
injekčnej striekačky. Rýchlosť prietoku je 12-15 ml/s pri
vyšetrení periférnej cievnej sústavy a pri
centrálnom vyšetrení 17 ml/s.
Množstvo jednotlivých dávok a teda aj celková dávka závisí o