Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferón alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - chronická hepatitída btreatment dospelých pacientov s chronickou hepatitídou b súvisiace s dôkazmi o hepatitída-b, vírusovej replikácie (prítomnosť dna hepatitída-b vírus (hbv-dna) a hepatitída-b-antigénu (hbeag), zvýšený alanín aminotransferase (alt) a histologically preukázané aktívny zápal pečene a / alebo fibrózy. chronická hepatitída cbefore začatí liečby s introna, je treba vziať do úvahy výsledky z klinických skúšaní porovnanie introna s pegylated interferónom. dospelých patientsintrona je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s chronickou hepatitídou c, ktorí majú zvýšené transaminases bez pečene decompensation a ktorí sú pozitívne pre hepatitis c virus-rna (hcv-rna). najlepší spôsob, ako využiť introna v tento údaj je v kombinácii s ribavirin. deti tri roky veku a staršie a adolescentsintrona je uvedený v kombinácii režim s ribavirin, pre liečbu detí troch rokov veku a starších a dospievajúcich, ktorí majú chronické hepatitídy c, ktoré predtým neboli liečení, bez pečene decompensation, a ktorí sú pozitívne pre hcv-rna. pri rozhodovaní nie odložiť liečbu až do dospelosti, je dôležité vziať do úvahy, že kombinovaná liečba vyvolaných a inhibícia rastu, ktorá viedla k zníženiu konečnej dospelých výška v niektorých pacientov. rozhodnutie na liečbu by mala byť predložená na prípad od prípadu. hairy cell leukaemiatreatment pacientov s vlasovej bunky leukémie. chronické myelogenous leukaemiamonotherapytreatment dospelých pacientov s philadelphia-chromozóm - alebo bcr/abl-translokácia-pozitívne chronická leukémia myelogenous. klinické skúsenosti naznačujú, že hematologické a cytogenetic major / minor odpoveď je možné získať vo väčšine pacientov liečených. hlavným cytogenetic odpoveď je definovaná < 34 % ph+ leukaemic buniek v kostnej drene, keďže menšie odpoveď je ≥ 34 %, ale < 90 % ph+ buniek v kostnej drene. kombinácia therapythe kombinácia interferónu alfa-2b a cytarabine (ara-c) podávať počas prvých 12 mesiacov liečby sa preukázalo, že výrazne zvýšiť sadzba hlavných cytogenetic reakcie a výrazne predĺžiť celkové prežitie na tri roky v porovnaní s interferónom alfa-2b monotherapy. viac myelomaas udržiavaciu liečbu v prípade pacientov, ktorí dosiahli cieľ odpustenie (viac ako 50% zníženie myelómom bielkovín) po úvodných indukčnú chemoterapiu. súčasné klinické skúsenosti naznačujú, že údržba liečby s interferónom alfa-2b predlžuje planiny fázy, avšak účinky na celkové prežitie neboli jednoznačne preukázať,. follicular lymphomatreatment high-nádor-záťaž follicular lymfóm ako doplnok na vhodné kombinácie indukčnú chemoterapiu ako Šup-ako liečebný režim. vysoká nádor záťaž je definovaná aspoň jeden z nasledujúcich krokov: objemné nádor hmotnosťou (> 7 cm), zapojenie troch alebo viac nodálnej miest (každé > 3 cm), systémovými príznakmi (chudnutie > 10 %, pyrexia > 38°c viac ako osem dní, alebo nočné potenie), splenomegaly nad pupok, hlavným orgánom prekážka alebo kompresie syndróm, okružná alebo epidurálne zapojenie, serous výpotok, alebo leukémia. carcinoid tumourtreatment z carcinoid nádorov s lymfatická uzlina alebo metastáz pečene a s 'carcinoid syndróm'. malígny melanomaas adjuvantná terapia u pacientov, ktorí sú bez chorôb po operácii, ale je vysoké riziko, systematické opakovanie, e. pacienti s primárnym alebo opakujúce sa (klinické alebo patologické) lymfy-uzol.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropín - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hypofýzové a hypotalamické hormóny a analógy - dojčatá, deti a adolescentsgrowth poruchy vzhľadom na nedostatočné vylučovanie rastového hormónu (gh). rast poruchy súvisiace s turner syndrome. rast poruchy súvisiace s chronickou nedostatočnosťou obličiek. rast poruchy (aktuálna výška štandard-odchýlka skóre (kbÚ) < -2. 5 a rodičovskej upravené kbÚ < -1) v krátkom deti / dospievajúcich narodené malé na gestačný vek (sga) s pôrodnou hmotnosťou a / alebo dĺžky pod -2 štandardné odchýlky (sds), ktorí sa nepodarilo zobraziť catch-up rastu (výšky, rýchlosti (hv) kbÚ < 0 v priebehu minulého roka) od štyroch rokov veku alebo neskôr. prader-willi syndróm (pws), pre zlepšenie rastu a zloženie tela. diagnóza pws je treba potvrdiť príslušné genetické testovanie. adultsreplacement terapia u dospelých pacientov s výrazné nedostatočnosťou rastového hormónu. pacienti s ťažkou nedostatočnosťou rastového hormónu v dospelosti sú definované ako pacientov so známym hypotalamus hypofýzy patológia a aspoň jeden známy nedostatok je hormón hypofýzy nie je prolaktín. títo pacienti by mali podstúpiť jednej dynamickej skúške s cieľom diagnostikovať alebo vylúčiť nedostatočnosťou rastového hormónu. u pacientov s detstva-nástup izolované gh nedostatok (žiadne dôkazy hypotalamus-hypofýza choroby alebo lebečnej ožiareniu), dve dynamické testy by mali byť odporúča, s výnimkou tých, ktoré majú nízky inzulín-ako-rastový faktor-i (igf-i) koncentrácie (kbÚ < -2), ktorý môže byť považovaný za jeden test. cut-off point dynamického testu by mali byť prísne.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, hepatitis b surface antigen, bordetella pertussis (inactivated), tetanus toxoid - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; diphtheria - vakcíny - tritanrix hepb je indikovaný na aktívnu imunizáciu proti diftérii, tetanu, pertussis a hepatitíde b (hbv) u dojčiat od šesť týždňov roku (pozri časť 4.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - rozdelený vírus chrípky, inaktivovaný, obsahujúci antigén: použitý kmeň a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vakcíny - profylaxia chrípky v oficiálne deklarovanej pandemickej situácii. pandemická očkovacia látka proti chrípke sa má používať v súlade s oficiálnymi pokynmi.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - idursulfáza - mucopolysacharidóza ii - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - elaprase je indikovaný na dlhodobú liečbu pacientov s hunterovým syndrómom (mukopolysacharidózy ii, mps ii). v klinických štúdiách neboli študované heterozygotné samice.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a.  - pandemic influenza vaccine (h5n1) (split virion, inaktivované, adjuvanted) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vakcíny - profylaxia chrípky v oficiálne deklarovanej pandemickej situácii. pandémia-chrípkové vakcíny by mali byť použité v súlade s oficiálne usmernenie.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - drotrekogín alfa (aktivovaný) - sepsis; multiple organ failure - antitrombotické činidlá - xigris je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s ťažkou sepsou s viacnásobným zlyhávaním orgánov, ak sa pridávajú do najlepšej štandardnej starostlivosti. použitie lieku xigris sa má zvážiť hlavne v situáciách, kedy môže byť liečba zahájená do 24 hodín po nástupe poruchy orgánu (ďalšie informácie nájdete v časti 5.

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

baxalta innovations gmbh, rakúsko - faktor viii - inhibítor bypassovej aktivity - 16 - anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.)

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

podotech s.r.o. < jánošíkova 7/b 903 01 senec slovensko -