Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

krka, d.d., novo mesto, slovinsko - nebivolol - 58 - hypotensiva

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

biosense webster inc. 31 technology drive 92618 irvine, ca spojené štáty americké -

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

biosense webster inc. 31 technology drive 92618 irvine, ca spojené štáty americké -

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - imunosupresíva - reumatoidná arthritisbenepali v kombinácii s metotrexátom je indikovaný na liečbu stredne silnej až silnej aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, keď reakcia na ochorenie-úprava antirheumatic drugs, vrátane metotrexátom (pokiaľ nie je kontraindikované), bolo nedostatočné. benepali môže byť daný ako monotherapy v prípade intolerancie na metotrexát, alebo keď pokračovanie liečby s metotrexátom nevhodné. benepali je tiež indikovaný v liečbe ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, ktoré predtým neboli liečení metotrexátom. benepali, samostatne alebo v kombinácii s metotrexátom, bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie poškodenia kĺbov, merané podľa x-ray a zlepšiť telesné funkcie. juvenilná idiopatická arthritistreatment z polyarthritis (reumatoidná faktorom pozitívne alebo negatívne) a rozšírený oligoarthritis u detí a dospievajúcich vo veku od 2 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď, alebo ktorí dokázali, netolerantné, metotrexát. liečba psoriatická artritída u mladistvých od veku 12 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď, alebo ktorí dokázali, netolerantné, metotrexát. liečba enthesitis súvisiace s artritídy u mladistvých od veku 12 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď, alebo ktorí dokázali, netolerantné, konvenčná terapia. etanercept nebol skúmaný u detí vo veku menej ako 2 roky. psoriatická arthritistreatment aktívnej a progresívnej psoriatická artritída u dospelých, keď reakcia na predchádzajúce ochorenia-úprava antirheumatic farmakoterapia bola neprimeraná. etanercept bolo preukázané, že zlepšenie fyzickej funkcie u pacientov s psoriatickou artritídou, a znížiť rýchlosť progresie periférne poškodenie kĺbov, merané x-ray u pacientov s polyartikulárnou symetrické subtypes ochorenia. axiálne spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment dospelých s ťažkou aktívnou ankylozujúcou spondylitídou, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú terapiu. non-radiographic axiálne spondyloarthritistreatment dospelých s ťažkým non-radiographic axiálne spondyloarthritis objektívne príznaky zápalu, ako je uvedené tým, zvýšený c-reaktívny proteín (crp) a/alebo magnetickou rezonanciou (mri) dôkazy, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na nesteroidné protizápalové lieky (nsaid). doska psoriasistreatment dospelých so stredne ťažkým až ťažkým lupienky, ktorí nereagovali na, alebo ktorí majú kontraindikácie alebo netolerujú iné systémová terapia, vrátane ciclosporin, metotrexátom alebo psoralens a ultrafialové žiarenie-svetlo (puva). detská doska psoriasistreatment chronických vážne ložiskovej psoriázy u detí a dospievajúcich vo veku od 6 rokov, ktorí sú nedostatočne kontrolované, alebo netolerujú iné systémové terapie alebo phototherapies.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

laboratoires delbert - histamín dihydrochloride - leukémia, myeloidná, akútna - immunostimulants, - ceplene maintenance therapy is indicated for adult patients with acute myeloid leukaemia in first remission concomitantly treated with interleukin-2 (il-2). Účinnosť lieku ceplene nebola úplne preukázaná u pacientov starších ako 60 rokov.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa  - certolizumab pegol - artritída, reumatoidná artritída - imunosupresíva - reumatoidná arthritiscimzia, v kombinácii s metotrexátom (mtx), je indikovaný na:liečbu stredne ťažkej, aktívnej reumatoidnej artritídy (ra) u dospelých pacientov, keď reakcia na ochorenie-úprava antirheumatic drugs (dmards) vrátane mtx, bola neprimeraná. cimzia sa môže podávať ako monotherapy pri intolerancii mtx alebo keď pokračovanie liečby s mtx je inappropriatethe liečbu ťažkej, aktívnej a progresívnej ra u dospelých, ktoré predtým neboli liečení mtx alebo iných dmards. cimzia bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie poškodenia kĺbov merané x ray a zlepšiť fyzickú funkciu, keď uvedené v kombinácii s mtx. axiálne spondyloarthritis cimzia je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s ťažkou aktívnou axiálne spondyloarthritis, ktoré zahŕňajú:ankylozujúca spondylitída (as)dospelých pacientov s ťažkou aktívnou ankylozujúcou spondylitídou, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na, alebo netolerujú nesteroidné protizápalové lieky (nsaid). axiálne spondyloarthritis bez radiographic dôkaz asadults s ťažkým aktívn

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - idursulfáza - mucopolysacharidóza ii - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - elaprase je indikovaný na dlhodobú liečbu pacientov s hunterovým syndrómom (mukopolysacharidózy ii, mps ii). v klinických štúdiách neboli študované heterozygotné samice.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - arzén sírového - leukémia, promyelocytická, akútna - antineoplastické činidlá - trisenox je indikovaný na indukčné odpustenia, a konsolidácie v dospelých pacientov s novo diagnostikovanou low-pre-intermediate riziko akútnej promyelocytic leukémia (apl) (bielych krviniek, ≤ 10 x 103/µl) v kombinácii s all‑trans retinoic acid (atra)relapsed/žiaruvzdorné akútna promyelocytic leukémia (apl) (predchádzajúca liečba by mala obsahovať retinoid a chemoterapia)charakterizuje prítomnosť t(15;17) translokácia a/alebo prítomnosť pro-myelocytic leukémia/retinoic-kyseliny-receptor-alfa (pml/rar-alfa) gén. návratnosť iné akútne myelogenous leukémia subtypes na arzén sírového nebola preskúmala.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - ataluren - svalová dystrofia, duchenne - iné lieky na poruchy muskuloskeletálneho systému - translarna je indikovaný na liečbu duchenne svalová dystrofia vyplývajúce z nezmysel mutácia v dystrophin gén, v ambulantný pacientov vo veku 2 roky a staršie. Účinnosť nebola preukázaná v non-ambulantný pacientov. prítomnosť nezmysel mutácia v dystrophin gén by mala byť určená pomocou genetického testovania.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - glycerolfenylbutyrát - močovinové poruchy, vrodené - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - ravicti je indikovaný na použitie ako adjunctive liečby chronickej manažment pacientov s cyklu močoviny poruchy (ucds) vrátane nedostatky carbamoyl fosfát-synthase-i (cps), ornitin carbamoyltransferase (otc), argininosuccinate synthetase (zadok), argininosuccinate lyase (n.m), arginase i (arg) a ornitin translocase nedostatok hyperornithinaemia-hyperammonaemia homocitrullinuria syndróm (hhh), ktorý nesmie byť riadené diétne bielkoviny obmedzenie a/alebo aminokyselín doplnení sám. ravicti musí byť používaný s potravinové bielkoviny, obmedzovanie a v niektorých prípadoch, výživové doplnky (e. , esenciálne aminokyseliny, arginín, citrulín, doplnky kalórií bez obsahu proteínov).