Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pentoxyverin
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG (8017106)
Pentoxyverin
Zäpfchen
Pentoxyverin (06977) 8 Milligramm
Einführen in den After
erloschen
1998-03-20
1 palde-st-8mg-zaepfchen-09-2009-cv.rtf Änderungsanzeige vom 18.09.2009 (PSUR Stellungnahme) WORTLAUT DER FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Sedotussin® 8 mg Zäpfchen Pentoxyverin Zur Anwendung bei Kleinkindern von 2 bis 3 Jahren LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MÜSSEN SEDOTUSSIN® 8 MG ZÄPFCHEN JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. · Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was sind Sedotussin® 8 mg Zäpfchen und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Sedotussin® 8 mg Zäpfchen beachten? 3. Wie sind Sedotussin® 8 mg Zäpfchen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Sedotussin® 8 mg Zäpfchen aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND SEDOTUSSIN® 8 MG ZÄPFCHEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Sedotussin® 8 mg Zäpfchen ist ein Hustenmittel (Antitussivum) zur Einführung in den Darm. Zur kurzzeitigen Anwendung bei Reizhusten bei Kleinkindern von 2-3 Jahren Die Anwendungsdauer darf Prečítajte si celý dokument
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sedotussin ® 8 mg Zäpfchen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Zäpfchen enthält 8 mg Pentoxyverin. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Zäpfchen Zum Einführen in den Darm Weiße bis gelbliche, glatte Zäpfchen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur kurzzeitigen Anwendung bei Reizhusten bei Kleinkindern von 2-3 Jahren Die Anwendungsdauer darf in der Regel 2 Wochen nicht überschreiten (siehe Abschnitt 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung). Wenn der Husten länger anhält, könnte eine weitere diagnostische Abklärung erforderlich sein. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet: Kleinkinder von 2-3 Jahren: 1-2-mal täglich 1 Zäpfchen Sedotussin ® 8 mg Zäpfchen sind wegen des erhöhten Risikos einer Atemzentrumsdepression nicht für Kindern unter 2 Jahren geeignet (siehe Abschnitt 4.3). _Art und Dauer der Anwendung_ Die Zäpfchen sollen in den möglichst entleerten Darm eingeführt werden. Die Anwendung soll vorwiegend am Abend erfolgen. Sedotussin ® 8 mg Zäpfchen dürfen in der Regel nicht länger als 2 Wochen angewendet werden. In Ausnahmefällen (z.B. bei tumorbedingtem Reizhusten) können Sedotussin ® 8 mg Zäpfchen bei guter Verträglichkeit länger gegeben werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Sedotussin ® 8 mg Zäpfchen dürfen nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile bei Kindern unter 2 Jahren bei Ateminsuffizienz oder ZNS-Depression bei Leberinsuffizienz während der Schwangerschaft während der Stillzeit 4.4 BE Prečítajte si celý dokument