Segosana 45 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Zentiva k.s., Česká republika

ATC kód:

J05AH02

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

cps dur 10x45 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK)

Terapeutické oblasti:

Oseltamivir

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Dátum Autorizácia:

2020-06-05

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05626-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
SEGOSANA 45 MG
TVRDÉ KAPSULY
oseltamivir
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
•
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
•
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
•
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
•
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Segosana 45 mg a na čo sa užíva
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Segosanu 45 mg
3.
Ako užívať Segosanu 45 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Segosanu 45 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE SEGOSANA 45 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
•
Segosana 45 mg sa používa u dospelých, dospievajúcich, detí a
dojčiat (vrátane donosených
novorodencov) na LIEČBU CHRÍPKY_ (influenza). _Môžete ho užiť,
ak máte príznaky chrípky a vírus
chrípky sa šíri vo vašom okolí.
•
Segosana 45 mg sa môže, v závislosti od konkrétneho prípadu,
predpísať dospelým,
dospievajúcim, deťom a dojčatám starším ako 1 rok aj na
PREVENCIU CHRÍPKY, napr. ak ste boli v
kontakte s niekým, kto má chrípku.
•
Segosana 45 mg sa môže za výnimočných okolností predpísať
dospelým, dospievajúcim, deťom
a dojčatám (vrátane donosených novorodencov) na PREVENTÍVNU
LIEČBU - napríklad v prípade
globálnej epidémie chrípky (_pandémie_ chrípky) a v prípade, že
sezónna vakcína proti chrípke
neposkytuje dostatočnú ochranu.
Segosana 45 mg ob

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05626-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Segosana 30 mg
Segosana 45 mg
Segosana75 mg
tvrdé kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Segosana 30 mg
Každá tvrdá kapsula obsahuje oseltamivírium-fosfát, čo
zodpovedá 30 mg oseltamiviru.
Segosana 45 mg
Každá tvrdá kapsula obsahuje oseltamivírium-fosfát, čo
zodpovedá 45 mg oseltamiviru.
Segosana 75 mg
Každá tvrdá kapsula obsahuje oseltamivírium-fosfát, čo
zodpovedá 75 mg oseltamiviru.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Segosana 30 mg
Tvrdé želatínové kapsuly veľkosti „4“ so svetložltým
nepriehľadným telom s čiernym pásom, s
potlačou „M“ a svetložltým nepriehľadným viečkom s potlačou
„30 mg“. Veľkosť je približne 14,37
mm.
Segosana 45 mg
Tvrdé želatínové kapsuly veľkosti „4“ so sivým
nepriehľadným telom s čiernym pásom, s potlačou
„M“ a sivým nepriehľadným viečkom s potlačou „45 mg“.
Veľkosť je približne 14,37 mm.
Segosana 75 mg
Tvrdé želatínové kapsuly veľkosti „2“ so sivým
nepriehľadným telom s čiernym pásom, s potlačou
„M“ a svetložltým nepriehľadným viečkom s potlačou „75
mg“. Veľkosť je približne 17,66 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
_Liečba chrípky_
Oseltamivir je indikovaný u dospelých a detí vrátane donosených
novorodencov, u ktorých sa
prejavujú symptómy typické pre chrípku, keď vírus chrípky
cirkuluje v okolí. Účinnosť lieku sa
prejavila, keď sa s liečbou začalo do dvoch dní od prejavenia
prvých symptómov.
_ _
_Prevencia chrípky_
-
Prevencia po expozícii u jedincov vo veku 1 rok alebo starších po
kontakte s jedincom, u ktorého
bola klinicky diagnostikovaná chrípka, keď vírus chrípky
cirkuluje v okolí.
-
Vhodné použitie oseltamiviru na prevenciu chrípky sa určuje v
závislosti od prípadu na základe
okolností a populácie, ktorá potrebuje ochranu pred chrí