Senstend

Krajina: Európska únia

Jazyk: maďarčina

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Aktívna zložka:

lidokain, prilocaine

Dostupné z:

Plethora Pharma Solutions Limited

ATC kód:

N01BB20

INN (Medzinárodný Name):

lidocaine, prilocaine

Terapeutické skupiny:

Aneszteziológia

Terapeutické oblasti:

Korai Magömlés

Terapeutické indikácie:

Senstend javallt, a kezelés az elsődleges, a korai magömlés a felnőtt férfiak.

Stav Autorizácia:

Visszavont

Dátum Autorizácia:

2019-11-14

Príbalový leták

20
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
21
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SENSTEND 150 MG/ML + 50 MG/ML KÜLSŐLEGES OLDATOS SPRAY
lidokain/prilokain
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Senstend és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Senstend alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Senstend-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Senstend-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SENSTEND ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Senstend két gyógyszer (a lidokain és a prilokain)
kombinációja. Ezek a helyi érzéstelenítőknek
nevezett gyógyszerek csoportjába tartoznak.
A Senstend felnőtt férfiaknál az egész életen át fennálló
korai magömlés kezelésére szolgál. Azáltal
fejti ki hatását, hogy csökkenti a hímvessző végén található
makk érzékenységét, így késlelteti a
magömlést.
2.
TUDNIVALÓK A SENSTEND ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A SENSTEND-T:
-
ha Ön vagy szexuális partnere allergiás a lidokainra, a prilokainra
vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére;
-
ha Önnél vagy szexuális p

Súhrn charakteristických

1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Senstend 150 mg/ml + 50 mg/ml külsőleges oldatos spray
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az oldat milliliterenként 150 mg lidokaint és 50 mg prilokaint
tartalmaz.
Egy fújással 50 mikroliter oldat adagolható, amely 7,5 mg lidokaint
és 2,5 mg prilokaint tartalmaz.
Egy 6,5 ml-es tartályból legalább 20 dózis adagolható.
Egy 5 ml-es tartályból legalább 12 dózis adagolható.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Külsőleges oldatos spray
Színtelen vagy halványsárga oldat
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Senstend felnőtt férfiaknál a primer korai magömlés
kezelésére javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A javasolt adag 3 fújás a makk (glans penis) területére. Egy adag
összesen 22,5 mg lidokaint és
7,5 mg prilokaint tartalmaz alkalmazásonként (1 adag 3 fújással
egyenlő).
24 órán belül maximum 3 adag alkalmazható, az adagok között
legalább 4 órás időközzel.
Különleges betegcsoportok
_ _
_Időskorúak _
Idős korban nincs szükség az adag módosítására.
65 éves és annál idősebb betegeknél a Senstend hatásosságával
és biztonságosságával kapcsolatban
korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
_Vesekárosodás _
Károsodott veseműködésű betegekkel nem végeztek klinikai
vizsgálatokat, azonban az alkalmazás
módja és a nagyon alacsony szisztémás felszívódás miatt az adag
módosítása nem szükséges.
_Májkárosodás _
Károsodott májműködésű betegekkel nem végeztek klinikai
vizsgálatokat, azonban az alkalmazás
módja és a nagyon alacsony szisztémás felszívódás miatt az adag
módosítása nem szükséges. Súlyos
májkárosodásban szenvedő betegeknél óvatosság szükséges
(lásd 4.4 pont).
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
3
_Gyermekek és serdülők _
Gyermekek és serdülők esetén a Senstend-nak nincs relev