Serevent Diskus

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Írsko

ATC kód:

R03AC12

Spôsob podávania:

inhalačné použitie

Počet v balení:

plv inh 1x60 dávok (blis.+inhalátor)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA

Terapeutické oblasti:

Salmeterol

Prehľad produktov:

plv inh 1x60 dávok (blis.+inhalátor)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1998-04-21

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.:2013/04414-ZME
Písomná informácia pre používateľa
Serevent Diskus
Inhalačný prášok
salmeteroliumhydroxynaftoát
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
začnete užívať tento liek, pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii
pre používateľa. Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete:
1.
Čo je Serevent Diskus a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Serevent Diskus
3.
Ako používať Serevent Diskus
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Serevent Diskus
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Čo je Serevent Diskus a na čo sa používa
Názov vášho lieku je Serevent Diskus. Serevent Diskus je diskovitá
plastická pomôcka obsahujúca
fóliový prúžok so 60 blistrami. Každý blister obsahuje 50
mikrogramov
salmeteroliumhydroxynaftoátu a laktózu, ktorá pôsobí ako
„nosič“. Blistre chránia inhalačný prášok
pred účinkami vzduchu. Pomôcka má počítač dávok, ktorý
ukazuje počet zvyšujúcich dávok. Počíta
smerom nadol od 60 do 1. Číslice 5 až 0 sú zvýraznené červenou
farbou, aby ste vedeli, že už zostáva
len päť dávok.
Ako váš liek účinkuje
Salmeteroliumhydroxynaftoát je jedným zo skupiny liekov, ktoré sa
nazývajú bronchodilatanciá.
Uvoľňuje svaly v stenách dýchacích ciest v pľúcach. Týmto
pomáha otvoriť dýchacie cesty a uľahču

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2013/04414-ZME
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Serevent Diskus
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Serevent Diskus je diskovitá plastická pomôcka obsahujúca
fóliový prúžok so 60 pravidelne
umiestnenými blistrami, z ktorých každý obsahuje 50 µg
salmeterolu ako
salmeteroliumhydroxynaftoát.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Inhalačný prášok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
Salmeterol je dlhodobo pôsobiaci beta
2
-agonista, ktorý sa má používať len ako prídavný liek
ku kortikosteroidom v liečbe astmy. Pri optimálnej základnej
liečbe kortikosteroidmi môže Serevent
poskytnúť dodatočnú symptomatickú liečbu (pozri časť 4.4).
Pacienti musia byť upozornení na to, že
bez konzultácie s lekárom nesmú ukončiť liečbu kortikosteroidmi
ani znížiť ich dávku, dokonca ani
vtedy, ak sa po používaní Sereventu budú cítiť lepšie.
Dospelí:
Salmeterol poskytuje dlhodobú (12-hodinovú) bronchodilatáciu pri
reverzibilnej obštrukcii dýchacích
ciest spôsobenej astmou, chronickou obštrukčnou chorobou pľúc
(CHOCHP) a chronickou
bronchitídou. Je vhodný na kontrolu príznakov dlhodobou pravidelnou
liečbou aplikovanou dvakrát
denne, ale vzhľadom na pomalší nástup účinku (10 až 20 min.) sa
nemá používať na úľavu
od akútnych príznakov astmy, pri ktorých sa má podať rýchlejšie
účinkujúce (do 5 minút) inhalačné
bronchodilatancium (napr. salbutamol).
Serevent je indikovaný u pacientov vyžadujúcich pravidelné
podávanie bronchodilatancií a na
profylaxiu nočných príznakov a/alebo denných výkyvov
spôsobených reverzibilnou obštrukčnou
chorobou dýchacích ciest (napr. pred cvičením alebo pred
nevyhnutným pobytom v prostredí
s alergénmi).
Pediatrická populácia:
Pravidelná liečba reverzibilnej obštrukcie dýchacích ciest pri
astme zahŕňajúca dlhodobo trvajúcu
profylaxiu ponámahového bronchosp