SINETUS 4 mg/5 mL oralni rastvor

Krajina: Bosna a Hercegovina

Jazyk: chorvátčina

Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktívna zložka:

butamirat

Dostupné z:

Galenika d.o.o.

ATC kód:

R05DB13

INN (Medzinárodný Name):

butamirat

Dávkovanie:

4 mg/5 mL

Forma lieku:

oralni rastvor

Zloženie:

5 ml oralnog rastvora sadrži: 4 mg butamiratcitrat

Počet v balení:

1 staklena boca sa 200 ml oralnog rastvora, u kutiji

Typ predpisu:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Výrobca:

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

Stav Autorizácia:

Važeći

Dátum Autorizácia:

2017-04-01

Príbalový leták

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
SINETUS 4 mg/5 ml oralni rastvor
butamirat
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek SINETUS i za što se koristi
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek SINETUS
3.
Kako uzimati lijek SINETUS
4.
MoguĆa neželjena dejstva
5.
Kako Čuvati lijek SINETUS
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK SINETUS
I ZA ŠTO SE KORISTI
SINETUS 4 mg/5 ml oralni rastvor
5 ml oralnog rastvora sadrži: butamirat-citrata 4 mg
SINETUS pripada grupi lijekova za liječenje kašlja koji se zovu
antitusici.
SINETUS
oralni rastvor se koristi za liječenje simptoma kašlja različitog
porijekla
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK SINETUS
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte uzimati lijek SINETUS
Ne uzimajte SINETUS ako ste alergični na aktivnu supstancu
(butamirat) ili na neku od pomoćnih
supstanci u sastavu lijeka (vidjeti odjeljak “Šta sadrži lijek
SINETUS“).

Budite oprezni s lijekom SINETUS
Posavjetujte se sa svojim liječnikom ako kašalj potraje duže od 7
dana. Ukoliko je kašalj produktivan,
tj. praćen iskašljavanjem guste sluzi i sekreta, ne preporučuje se
primjena, s obzirom na to da
sprječavanje refleksa kašlja lijekom SINETUS može dovesti do
zastoja sekreta i sluzi u bronhijama,
što povećava rizik za razvoj infekcije disajnih puteva i nastanak
grča mišića bronhija (bronhospazam).
Ne preporučuje se primjena lijeka kod pacijenata sa edemom pluća,
uznapredovalim obostranim
emfizemom, respiratornom depresijom (usporeno i plitko disanje),
hipoventilacijom (poremećaj disanja
sa

Súhrn charakteristických

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
SINETUS 4 mg/5 ml oralni rastvor
butamirat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml oralnog rastvora sadrži: butamirat-citrata 4 mg
Pomoćna supstanca: sorbitol tečni, nekristališući (E420).
(listu svih pomoćnih supstanci videti u tački 6.1).
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor.
SINETUS oralni rastvor je bezbojan rastvor, sa mirisom voća.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Simptomatsko liječenje kašlja različitog porijekla.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Oralna upotreba
Doziranje
Djeca
Od 3 do 6 godina: 10 ml (dvije kašike za doziranje) 3 puta dnevno.
Od 6 do 12 godina: 15 ml (tri kašike za doziranje) 3 puta dnevno.
Djeca starija od 12 godina (adolescenti): 15 ml (tri kašike za
doziranje) 4 puta dnevno.
Lijek se ne primjenjuje kod djece mlađe od 3 godine.
Odrasli
30 ml (šest kašika za doziranje) 3 do 4 puta dnevno.
Kašika za doziranje je ukupne zapremine 5 ml.
Isperite i posušite odmjernu kašiku nakon svake upotrebe i između
različitih korisnika.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na butamirat-citrat ili na neku od pomoćnih supstanci
(vidjeti odeljak 6.1).
4.4. Specijalna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Budući
da
butamirat
inhibira
refleks
kašlja,
potrebno
je
izbjegavati
istovremenu
primjenu
sa
ekspektoransima jer to može uzrokovati zadržavanje sluzi u
respiratornim putevima, što povećava rizik za
razvoj infekcije disajnih puteva i nastanak bronhospazma.
Antitusike treba primjenjivati sa oprezom kod pacijenata sa hroničnim
bronhitisom i bronhiektazijama,
zbog mogućnosti zadržavanja sputuma. U pojedinim oboljenjima dolazi
do hiperprodukcije sekreta
(astma, bronhopulmonalna displazija, cistična fibroza, pojedina
inflamatorna stanja). Supresija kašlja u
ovim stanjima može biti opasna jer nagomilavanje sekreta može
dovesti do opstrukcije, sekundarne
infekcije i hipoksije.
Butamirat ne bi trebalo primjenjivati kod pacijenata sa plućnim
edemom, uznapredovalim bilateralnim
emfizemom, respiratornom dep