Solvolan

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

ATC kód:

R05CB06

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 20x30 mg (blis.Al/PVC)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

52 - EXPECTORANTIA, MUCOLYTICA

Terapeutické oblasti:

Ambroxol

Prehľad produktov:

tbl 20x30 mg

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1991-10-03

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev č.: 2020/03553-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
SOLVOLAN
30 mg tablety
SOLVOLAN
3 mg/ml sirup
ambroxólium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
_ _
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 7 až 10 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete
cítiť horšie, musíte sa obrátiť na
lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Solvolan a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Solvolan
3.
Ako užívať Solvolan
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Solvolan
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE SOLVOLAN A NA ČO SA POUŽÍVA
Solvolan obsahuje účinnú látku ambroxol. Solvolan znižuje
priľnavosť a viskozitu prieduškového
hlienu, uľahčuje vykašliavanie, uľavuje pri sťaženom dýchaní,
potláča kašľový reflex a zvyšuje
odolnosť voči infekciám dýchacích ciest.
Uľahčuje vykašliavanie.
Liek je určený na liečbu akútnych a chronických ochorení
dýchacích ciest sprevádzaných kašľom
a vykašliavaním hustého hlienu a na podporu vykašliavania po
bronchoskopickom vyšetrení
(vyšetrenie priedušiek) s kontrastnou látkou.
Solvolan tablety môžu užívať dospelí a dospievajúci od 14
rokov.
Solvolan sirup môžu užívať dospelí, dospievajúci a deti od 1
roka.
Ak sa do 7 až 10 dní nebudete cítiť lepšie alebo s

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev č.: 2020/03553-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Solvolan
30 mg tablety
Solvolan
3mg/ml sirup
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Tablety:
Jedna tableta obsahuje 30 mg ambroxólium-chloridu, čo zodpovedá
27,36 mg ambroxolu.
Pomocná látka so známym účinkom
laktóza: 119,7 mg/tableta
Sirup:
Jeden ml sirupu obsahuje 3 mg ambroxólium-chloridu, čo zodpovedá
2,74 mg ambroxolu.
5 ml sirupu (1 odmerná lyžica) obsahuje 15 mg ambroxólium-chloridu,
čo zodpovedá 13,68 mg
ambroxolu.
Pomocné látky so známym účinkom
-
sorbitol (E420): 400 mg/ml (1 000 mg/2,5 ml)
-
etanol: 0,44 mg/ml (1,1 mg/2,5 ml)
-
benzoan sodný (E211): 1 mg/ml (2,5 mg/2,5 ml)
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Tablety sú biele, mierne bikonvexné s deliacou ryhou na jednej
strane. Deliaca ryha iba pomáha
rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na
rozdelenie na rovnaké dávky.
Sirup.
Sirup je číry bezfarebný slabo žltastý roztok s malinovou
príchuťou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba akútnych a chronických ochorení dýchacích ciest
sprevádzaných zvýšenou tvorbou
a vykašliavaním viskózneho prieduškového hlienu. Medzi akútne
ochorenia patria akútne zápaly
priedušiek, priedušnice a hrtana a akútna sinusitída. Medzi
chronické ochorenia, pre ktoré je liečba
vhodná, patria chronické zápaly priedušiek, priedušnice a hrtana,
astma bronchiale, bronchiolitída,
emfyzém, bronchiektázia, chronická sinusitída. Liek je možné
použiť pri liečbe predoperačných
a pooperačných stavov spojených so zvýšenou tvorbou viskózneho
prieduškového hlienu.
Solvolan tablety sú indikované dospelým a dospievajúcim od 14
rokov.
Solvolan sirup je indikovaný dospelým, dospievajúcim a deťom od 1
roka.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev č.: 2020/03553-ZME
2
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie

Solvolan tablety
Odp