Spasmalgan compositum 500 mg/ml + 4 mg/ml

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Dostupné z:

Veyx-Pharma, Nemecko

ATC kód:

QA03DB04

Forma lieku:

inj.

Počet v balení:

100 ml; 10 ml

Výrobca:

WEY, D

Súhrn charakteristických

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Spasmalgan compositum 500 mg/ml + 4 mg/ml
Injekčný roztok pre kone, hovädzí dobytok, ošípané a psy
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml obsahuje:
ÚČINNÉ LÁTKY:
Monohydrát metamizolu sodného
500,00 mg
(čo zodpovedá 443,00 mg metamizolu)
Hyoscín butylbromid
4,00 mg
(čo zodpovedá 2,76 mg hyoscínu)
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E1519)
10,00 mg
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok.
Číry, žltý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Kone, hovädzí dobytok, ošípané a psy.
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
Liečba kŕčov alebo pretrvávajúceho zvýšeného tonusu hladkých
svalov gastrointerstinálneho traktu
alebo močových a žlčových vylučovacích orgánov spojeného s
bolesťou.
Kone:
Spazmodické koliky.
H
ovädzí dobytok/
teľatá, ošípané, psy:
Podporná liečba akútnej hnačky.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo
na niektorú z pomocných látok.
Kvôli obsahu metamizolu sodného nepoužívať v prípade:
-
porúch hematopoetického systému,
-
gastrointestinálnych vredov,
-
chronických gastrointestinálnych porúch,
-
obličkovej nedostatočnosti,
-
koagulopatií.
Kvôli obsahu hyoscín butylbromidu nepoužívať v prípade:
-
mechanických stenóz v gastrointestinálnom systéme,
1
-
tachyarytmie,
-
glaukómu,
-
adenómu prostaty.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Nie sú.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u
zvierat
Kvôli riziku anafylaktického šoku sa majú roztoky metamizolu pri
intravenóznej aplikácii podávať
pomaly.
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba
podávajúca liek zvieratám
U veľmi malého počtu ľudí môže metamizol spôsobiť
reverzibilnú, avšak potenciálne závažnú
agranulocytózu a iné rea