Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
LEROS spol.s r.o., Česká republika
V03AX
perorálne použitie
spc 1x100 g (vrec.)
Nie je viazaný na lekársky predpis
94 - FYTOPHARMACA
Iné liečivá
spc 1x100 g (vrec.)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1969-12-30
Príloha č.2 a3 k rozhodnutiu o predĺžení registrácie, ev.č. 1477/2003 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV NA VONKAJŠOM OBALE SPECIES PECTORALES PLANTA PRIEDUŠKOVÁ ČAJOVINA ZLOŽENIE Plantaginis folium (skorocelový list) 23.0g, Althaeae radix (ibišový koreň) 22.0g, Farfarae folium (podbeľový list) 22.0g, Menthae pip.herba (vňať mäty piepornej) 10.0g, Liquiritiae radix (koreň sladkého drievka) 10.0g, Verbasci flos (divozelový kvet) 8.0g Foeniculi fructus (feniklový plod) 5.0g v 100.0g čajoviny LIEKOVÁ FORMA Čajovina hmotnosť 100,0g FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA Fytofarmakum – expektorans, mucilaginózum, antiseptikum, antiflogistikum CHARAKTERISTIKA Zmes rastlinných drog s obsahom slizu_ _ (Plantaginis folium, Althaeae radix, Farfarae folium), saponinov (Liquiritiae radix, Verbasci flos) a silíc (Menthae piperitae herba, Foeniculi fructus). Tieto drogy pôsobia expektoračne, mucilaginózne a antisepticky. DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODANIA Polievková lyžica ( 5g ) čajoviny sa zaleje šálkou ( 1/4l ) vriacej vody a po 15 minútach vylúhovania v prikrytej nádobe sa scedí. Čaj sa nesmie variť.. Pije sa teplý 3 x denne, môže sa prisladiť medom. Pripravuje sa vždy čerstvý, bezprostredne pred použitím. INDIKÁCIE Pomocný liek pri ochoreniach horných dýchacích ciest a kašli. Uľahčuje odkašlávanie, rozpúšťa a uvoľňuje hlieny. Zápar sa môže použiť aj na kloktanie. KONTRAINDIKÁCIE Precitlivenosť na niektorú zložku lieku, tehotenstvo a dojčenie. NEŽIADUCE ÚČINKY Pri odporúčanom dávkovaní a indikáciách nie sú známe Pri výskyte akýchkoľvek nežiaducich účinkov alebo neobvyklých reakcii prerušte užívanie a poraďte sa s lekárom. INTERAKCIE Ibišový koreň môže predlžovať absorpciu súčasne podávaných liekov. UPOZORNENIE Bez porady s lekárom užívajte liek najviac 1 týždeň. Ak sa do tejto doby príznaky ochorenia nezlepšia alebo sa naopak zhoršia, poraďte sa s lekárom. VAROVANIE: Pri predávkovaní alebo náhodnom uži Prečítajte si celý dokument
Príloha č.1 k rozhodnutiu o predĺžení registrácie, ev.č.1477/2003 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU SPECIES PECTORALES PLANTA ČAJOVINA 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU Plantaginis folium (skorocelový list) 23,0g Althaeae radix (ibišový koreň) 22,0g Farfarae folium (podbeľový list) 22,0g Menthae pip.herba (vňať mäty piepornej) 10,0g Liquiritiae radix (koreň sladkého drievka) 10,0g Verbasci flos (divozelový kvet) 8,0g Foeniculi fructus (feniklový plod) 5,0g 100,0G Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1 3. LIEKOVÁ FORMA Čajovina/spc rezaná čajovina aromatického pachu 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE. Adjuvans pri akútnom a chronickom ochorení horných dýchacích ciest. Pôsobí ako expektorans, mucilaginózum a antiseptikum. Zápar sa môže použiť aj na kloktanie. 4.2. DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Polievková lyžica (5g) čajoviny sa zaleje šálkou ( 1/4l ) vriacej vody a po 15 minútach vylúhovania v prikrytej nádobe sa scedí. Čaj sa nesmie variť. Pije sa teplý 3 x denne. Môže sa prisladiť, najlepšie medom. Pripravuje sa vždy čerstvý, bezprostredne pred použitím. 4.3.. KONTRAINDIKÁCIE Precitlivenosť na niektorú zložku lieku, gravidita a laktácia. 4.4. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE Čajovina obsahuje podbeľový list, preto sa neodporúča používať dlhšie ako 4 – 6 týždňov v roku. 4.5. LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE Ibišový koreň môže predlžovať absorpciu súčasne podávaných liekov. 4.6. POUŽÍVANIE V GRAVIDITE A POČAS LAKTÁCIE Nevhodné pre tehotné a dojčiace ženy. 4.7. OVPLYVNENIE SCHOPNOSTI VIESŤ MOTOROVÉ VOZIDLÁ A OBSLUHOVAŤ STROJE Možnosť ovplyvnenia pozornosti je nepravdepodobné 4.8. NEŽIADUCE ÚČINKY Pri odporúčanom dávkovaní a indikáciách nie sú známe. U precitlivených osôb môže dôjsť k alergickej reakcii na niektorú zložku lieku. 4.9. PREDÁVKOVANIE Nie je známe. 5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1. FARMAKODYNAMICKÉ VLASTNOSTI 1 Farmakoter Prečítajte si celý dokument