Krajina: Fínsko
Jazyk: fínčina
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Tiotropium bromide monohydrate
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
R03BB04
Tiotropium bromide monohydrate
2.5 mikrog
inhalaationeste, liuos
Kaupan: 60 suihketta (VNR-numero: 516398), sumutin + 60 suihket (VNR-numero: 119927), 3 x 60 suihketta (VNR-numero: 038701), sum
Resepti: 60 suihketta Resepti: sumutin + 60 suihket Resepti: 3 x 60 suihketta Resepti: sumutin + 3 x 60 sui
tiotropiumbromidi
Substituutioryhmä: 2579
Myyntilupa myönnetty
2007-12-11
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE SPIRIVA RESPIMAT 2,5 MIKROG, INHALAATIONESTE, LIUOS tiotropium LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEENOTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Spiriva Respimat on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Spiriva Respimat -valmistetta 3. Miten Spiriva Respimat -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Spiriva Respimat -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SPIRIVA RESPIMAT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Spiriva Respimat helpottaa keuhkoahtaumatautipotilaiden (COPD) tai astmapotilaiden hengitystä. Keuhkoahtaumatauti on pitkäaikainen keuhkosairaus, joka aiheuttaa hengenahdistusta ja yskää. Taudilla on yhteys myös krooniseen keuhkoputkentulehdukseen ja keuhkolaajentumaan. Astma on pitkäaikaissairaus, jolle on tyypillistä hengitysteiden tulehdustila ja ahtautuminen. Keuhkoahtaumatauti ja astma ovat pitkäaikaisia sairauksia, ja sinun pitää ottaa Spiriva Respimat -valmistetta joka päivä, eikä vain silloin kun sinulla on hengitysvaikeuksia tai muita keuhkoahtaumataudin tai astman oireita. Jos otat Spiriva Respimat -valmistetta astman hoitoon, sinun pitää lisäksi ottaa niin kutsuttua inhaloitavaa kortikosteroidia ja pitkävaikutteista beeta-2-agonistia. Spiriva Respimat on pitkävaikutteinen keuhkoputkia laajentava lääke, joka avaa hengity Prečítajte si celý dokument
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Spiriva Respimat 2,5 mikrog, inhalaationeste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Vapautuneessa annoksessa on 2,5 mikrogrammaa tiotropiumia per suihke (kaksi suihketta muodostaa yhden lääkeannoksen), joka vastaa 3,124 mikrogrammaa tiotropiumbromidimonohydraattia. Vapautunut annos on se annos, jonka potilas saa suukappaleen kautta. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Tämän lääkevalmisteen jokainen suihke sisältää 0,0011 mg bentsalkoniumkloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Inhalaationeste, liuos Kirkas, väritön inhalaationeste 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Keuhkoahtaumatauti Spiriva Respimat on keuhkoputkia laajentava ylläpitohoitolääke, helpottamaan keuhkoahtaumatautipotilaiden (COPD) oireita. Astma Spiriva Respimat -valmistetta käytetään keuhkoputkia laajentavana lisälääkkeenä ylläpitohoidossa vähintään 6-vuotiaille potilaille, joilla on vaikea astma ja joilla on ollut yksi tai useampi vaikea astman pahenemisvaihe edeltävän vuoden aikana (ks. kohdat 4.2 ja 5.1). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Valmiste on tarkoitettu ainoastaan inhaloitavaksi. Säiliö voidaan kiinnittää vain Respimat-sumuttimeen ja sitä voidaan käyttää vain Respimat-sumuttimen kanssa (ks. 4.2). Kaksi suihketta Respimat-sumuttimesta muodostaa yhden lääkeannoksen. Suositeltu annos aikuisille on 5 mikrog tiotropiumia eli kaksi suihketta Respimat-sumuttimesta kerran vuorokaudessa, aina samaan aikaan vuorokaudesta. Suositeltua annosta ei saa ylittää. Astman hoidossa täysi hyöty tulee esiin useiden lääkeannosten jälkeen. Aikuispotilaiden vaikean astman hoitoon tiotropiumia käytetään inhaloitavan kortikosteroidin (≥ 800 mikrog budesonidia/vrk tai vastaava hoito) ja vähintään yhden lisälääkkeen kanssa. Erityisryhmät: 2 Vanhuspotilaat voivat käyttää tiotropiumbromidia suositusannostusta noudattaen. Jos potilaan munuaistoiminta on heikentynyt, hän voi käyttää tiotropiumbromidia suositusannostusta noudattaen. Potil Prečítajte si celý dokument