Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o. , Česká republika
R02AA20
perorálne použitie
pas ord 24(3x8) (blis.PVC-PVDC/Al); pas ord 16(2x8) (blis.PVC/PVDC/Al); pas ord 24(2x12) (blis.PVC/PVDC/Al)
Nie je viazaný na lekársky predpis
69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA
Rôzne
pas ord 36(3x12) (blis.PVC/PVDC/Al); pas ord 24(2x12) (blis.PVC/PVDC/Al); pas ord 16(2x8) (blis.PVC/PVDC/Al); pas ord 24(3x8) (blis.PVC-PVDC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1992-07-10
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04856-Z1B PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA STREPSILS MENTOL A EUKALYPTUS 0,6 mg/1,2 mg tvrdé pastilky amylmetakrezol/dichlórbenzénmetanol POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE: 1. Čo je Strepsils Mentol a eukalyptus a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Strepsils Mentol a eukalyptus 3. Ako užívať Strepsils Mentol a eukalyptus 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Strepsils Mentol a eukalyptus 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE STREPSILS MENTOL A EUKALYPTUS A NA ČO SA POUŽÍVA Pastilky Strepsils obsahujú liečivá amylmetakrezol a dichlórbenzénmetanol, ktoré majú antiseptické účinky a ničia baktérie, vírusy a kvasinky, ktoré spôsobujú bolesť a zápaly v dutine ústnej a hltane. Pastilky Strepsils Mentol a eukalyptus sa používajú na liečbu príznakov zápalových a infekčných ochorení dutiny ústnej, hltanu a na úľavu od bolesti v krku. Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. Liek je určený pre deti od 12 rokov. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE STREPSILS Prečítajte si celý dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04856-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU STREPSILS MENTOL A EUKALYPTUS 0,6 mg/1,2 mg tvrdé pastilky 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna pastilka obsahuje: amylmetakrezol 0,6 mg, dichlórbenzénmetanol 1,2 mg. Pomocné látky so známym účinkom: jednoduchý sirup 67 %, 1,5 g, glukóza, roztok (z pšeničného škrobu) 1,0 g. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tvrdá pastilka. Modré okrúhle pastilky s chuťou mentolu a eukaplyptu a vyrazeným logom „S“ na oboch stranách. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Pastilky Strepsils Mentol a eukalyptus sa používajú na symptomatickú liečbu zápalových a infekčných ochorení dutiny ústnej, hltanu a na úľavu od bolesti v krku. Strepsils Mentol a eukalyptus je určený pre dospievajúcich od 12 rokov. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA DÁVKOVANIE Nežiaduce účinky možno minimalizovať podávaním najnižšej účinnej dávky počas najkratšieho potrebného času na kontrolu príznakov (pozri časť 4.4). Dospelí Každé 2 – 3 hodiny 1 pastilku. Maximálna dávka je 12 pastiliek počas 24 hodín. Pediatrická populácia _Dospievajúci od 12 rokov_: každé 2 – 3 hodiny 1 pastilku. Maximálna dávka je 6 pastiliek počas 24 hodín. - 1 - Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04856-Z1B Deti do 12 rokov Liek je pre deti do 12 rokov kontraindikovaný (pozri časť 4.3). Starší pacienti Nie je potrebné upravovať dávkovanie. SPÔSOB PODÁVANIA Na perorálne použitie. Pastilky sa nechajú rozpustiť v ústach. Neodporúča sa pastilky užívať tesne pred jedlom alebo počas jedla. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. Podávanie deťom mladším ako 12 rokov. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ Liek je určený na krátkodobú liečbu (pri dlhšom užívaní môže dôjsť k narušeniu rovno Prečítajte si celý dokument