SUISENG

Krajina: Lotyšsko

Jazyk: lotyština

Zdroj: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Aktívna zložka:

F4ab fimbrial adhesin E. coli, Echerichia coli LT toxoid, F4ac fimbrial adhesin E. coli F5 fimbrial adhesin E. coli, F6 fimbrial adhesin E. coli, Toxoid Baktērijas perfringens, C tipa Toxoid Baktērijas novyi

Dostupné z:

Laboratorios Hipra S.A., Spānija

ATC kód:

QI09AB08

INN (Medzinárodný Name):

F4ab fimbrial adhesin of E. coli, Echerichia coli LT toxoid, F4ac fimbrial adhesin of E. coli, F5 fimbrial adhesin of E. coli, F

Forma lieku:

suspensija injekcijām

Typ predpisu:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

Výrobca:

Laboratorios Hipra S.A., Spānija

Terapeutické skupiny:

cūkas

Príbalový leták

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/DCP/09/0022
SUISENG
suspensija injekcijām cūkām
1.
REĢISTRĀCIJAS
APLIECĪBAS
ĪPAŠNIEKA
UN
RAŽOŠANAS
LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 AMER (Girona) SPĀNIJA
Tālr.: [phone]
Fakss: [phone]
E-pasts: [e-mail]
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
SUISENG
suspensija injekcijām cūkām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
1 deva (2 ml) satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
_E. coli _
F4ab fimbriālais adhezīns
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
≥65% ER
60
*
_E. coli _
F4ac fimbriālais adhezīns
_ _
_ _
≥78% ER
70
_E. coli _
F5 fimbriālais adhezīns
_ _
≥79% ER
50
_E. coli _
F6 fimbriālais adhezīns
_ _
≥80% ER
25
_E. coli _
LT enterotoksoīds
_ _
_ _
_ _
≥55% ER
70
_Clostridium perfringens _
C tipa toksoīds
≥35% ER
25
_Clostridium novyi _
B tipa toksoīds
≥50% ER
120
*% ERx: imunizēto trušu procentuālais rādītājs ar X seroloģisko
atbildi, izmantojot EIA (enzimātisko
imūnreakciju)
ADJUVANTI:
Alumīnija hidroksīda gēls
Žeņšeņa ekstrakts (ekvivalents ginsenozīdiem)
PALĪGVIELA:
Benzilspirts (E1519)
Balti dzeltenīga suspensija
4.
INDIKĀCIJA(-S)
SIVĒNIEM:
pasīvai jaundzimušu sivēnu aizsardzībai, veicot aktīvu vaislas
sivēnmāšu un jauncūku
imunizāciju, lai samazinātu mirstību un neonatālās
enterotoksikozes klīniskās izpausmes, piemēram,
caureju, kuru izraisa enterotoksigēnie
_Escherichia coli _
ar izteiktiem F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5
(K99) vai F6 (987P) adhezīniem.
Antivielu noturīgums nav noteikts.
Pasīvai jaundzimušu sivēnu imunizācijai pret nekrotisko enterītu,
izmantojot aktīvu vaislas sivēnmāšu
un
jauncūku
imunizāciju,
lai
stimulētu
seruma
neitralizējošo
antivielu
veidošanos
pret
C
tipa
_Clostridium perfringens _
β toksīnu.
Antivielu noturīgums nav noteikts.
SIVĒNMĀTĒM UN JAUNCŪKĀM:
aktīvai vaislas sivēnmāšu un jauncūku imunizācijai, lai
stimulētu seruma
neitralizējošo antivielu veidošanos pret

Súhrn charakteristických

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/DCP/09/0022
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
SUISENG
suspensija injekcijām cūkām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 deva (2 ml) satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
_E. coli _
F4ab fimbriālais adhezīns
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
≥65% ER
60
*
_E. coli _
F4ac fimbriālais adhezīns
_ _
_ _
≥78% ER
70
_E. coli _
F5b fimbriālais adhezīns
_ _
≥79% ER
50
_E. coli _
F6 fimbriālais adhezīns
_ _
≥80% ER
25
_E. coli _
LT enterotoksoīds
_ _
_ _
_ _
≥55% ER
70
_Clostridium perfringens _
C tipa toksoīds
≥35% ER
25
_Clostridium novyi _
B tipa toksoīds
≥50% ER
120
*% ERx: imunizēto trušu procentuālais rādītājs ar X seroloģisko
atbildi, izmantojot EIA (enzimātisko
imūnreakciju)
ADJUVANTI:
Alumīnija hidroksīda gēls
0,5 g
Žeņšeņa ekstrakts (ginsenozīdu ekvivalents)
4 mg (0,8 mg)
PALĪGVIELA:
Benzilspirts (E1519)
30 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijām.
Balti dzeltenīga suspensija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Cūkas (sivēnmātes un jauncūkas).
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
SIVĒNIEM:
pasīvai jaundzimušu sivēnu aizsardzībai, veicot aktīvu vaislas
sivēnmāšu un jauncūku
imunizāciju, lai samazinātu mirstību un neonatālās
enterotoksikozes klīniskās izpausmes, piemēram,
caureju, kuru izraisa enterotoksigēnie
_Escherichia coli _
ar izteiktiem F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5
(K99) vai F6 (987P) adhezīniem.
Antivielu noturīgums nav noteikts.
Pasīvai jaundzimušu sivēnu imunizācijai pret nekrotisko enterītu,
izmantojot aktīvu vaislas sivēnmāšu
un
jauncūku
imunizāciju,
lai
stimulētu
seruma
neitralizējošo
antivielu
veidošanos
pret
C
tipa
_Clostridium perfringens _
β toksīnu.
Antivielu noturīgums nav noteikts.
SIVĒNMĀTĒM UN JAUNCŪKĀM:
aktīvai vaislas sivēnmāšu un jauncūku imunizācijai, lai
stimulētu seruma
neitralizējošo antivielu veidošanos pret B tipa
_Clostridium novyi _
α toksīnu. Seruma neitralizējošo
antivielu būtisku