SULPERAZON IM/IV 2 g

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Pfizer Europe MA EEIG, Belgicko

ATC kód:

J01DD62

Spôsob podávania:

intravenózne alebo intramuskulárne použitie

Počet v balení:

plo ijf 1x2 g (liek.inj.skl.)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Terapeutické oblasti:

Cefoperazón, kombinácie

Prehľad produktov:

plo ijf 1x2 g (liek.inj.skl.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1999-10-27

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/05887-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
SULPERAZON IM/IV 2 G
PRÁŠOK NA INJEKČNÝ/INFÚZNY ROZTOK
sodná soľ cefoperazónu/sodná soľ sulbaktámu
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo zdravotnú
sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré
nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je SULPERAZON IM/IV 2 g a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete SULPERAZON IM/IV 2 g
3.
Ako používať SULPERAZON IM/IV 2 g
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať SULPERAZON IM/IV 2 g
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
SULPERAZON IM/IV 2 G A NA
ČO SA POUŽÍVA
SULPERAZON IM/IV 2 g obsahuje liečivá cefoperazón a sulbaktám.
Cefoperazón patrí do skupiny
liečiv nazývaných cefalosporínové antibiotiká a sulbaktám
patrí do skupiny inhibítorov betalaktamáz.
Tieto liečivá sa používajú na liečbu širokého spektra
bakteriálnych infekcií.
SULPERAZON IM/IV 2 g zabraňuje rastu baktérií, ktoré vyvolávajú
infekcie.
SULPERAZON IM/IV 2 g sa podáva vnútrožilovo alebo vnútrosvalovo.
SULPERAZON IM/IV 2 g sa používa u detí, dospievajúcich a
dospelých na liečbu nasledujúcich
infekcií vyvolaných citlivými mikroorganizmami:
-
infekcie dýchacích ciest (horných a dolných)
-
infekcie močových ciest (horných a dolných)
-
zápal pobrušnice (

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/05887-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
SULPERAZON IM/IV 2 g
prášok na injekčný/infúzny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá injekčná liekovka obsahuje 1 g cefoperazónu (vo forme
sodnej soli cefoperazónu)
a 1 g sulbaktámu (vo forme sodnej soli sulbaktámu).
Pomocná látka so známym účinkom
SULPERAZON IM/IV 2 g prášok na injekčný/infúzny roztok obsahuje
134,2 mg sodíka v každej
injekčnej liekovke.
3.
LIEKOVÁ FORMA
prášok na injekčný/infúzny roztok_ _
_ _
SULPERAZON IM/IV 2 g je biely až takmer biely prášok bez
prítomnosti cudzích častíc.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Monoterapia
SULPERAZON IM/IV 2 g je indikovaný u dospelých, dospievajúcich a
detí na liečbu nasledujúcich
infekcií vyvolaných citlivými mikroorganizmami:

infekcie dýchacích ciest (horných a dolných)

infekcie močových ciest (horných a dolných)

peritonitída, cholecystitída, cholangoitídy a iné
intraabdominálne infekcie

septické stavy

meningitídy

infekcie kože a mäkkých tkanív

infekcie kostí a kĺbov

zápalové ochorenia malej panvy, endometritída, kvapavka a iné
infekcie pohlavných orgánov
Kombinovaná terapia
Vzhľadom na široké spektrum účinku SULPERAZONU IM/IV 2 g môže
byť väčšina infekcií
adekvátne liečená týmto antibiotikom formou monoterapie. Avšak
cefoperazón/sulbaktám možno
podávať súčasne aj s inými antibiotikami, ak je takáto
kombinácia indikovaná. Ak sa súčasne
podávajú aj aminoglykozidy (pozri časť 6.2), treba počas liečby
sledovať funkcie obličiek (pozri časť
4.2).
Do úvahy sa má vziať oficiálne usmernenie o náležitom
používaní antibakteriálnych látok.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/05887-ZME
2
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie u dospelých a dospievajúcich
Denné odporúčané dávky cefoperazónu/sulbaktámu pre dospelých a
do