SUPRAX

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Gedeon Richter Plc., Maďarsko

ATC kód:

J01DD08

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 10x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 20x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Terapeutické oblasti:

Cefixím

Prehľad produktov:

tbl flm 20x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 10x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1995-12-12

Príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06474-ZP
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
SUPRAX 200 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
cefixím
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK,
PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ IN
F
ORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Suprax 200 mg filmom obalená tableta (ďalej len Suprax) a na
čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Suprax
3.
Ako užívať Suprax
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Suprax
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE SUP
RAX A
NA ČO SA POUŽÍVA
Cefixím, liečivo Supraxu, je antibiotikum zo skupiny
cefalosporínov, ktoré veľmi účinne zabíja
baktérie.
Suprax sa používa na liečbu bakteriálnych infekcií horných a
dolných dýchacích ciest, oblastí ucha,
nosa a hrdla (napr. zápalu priedušiek, infekcií stredného ucha,
prínosových dutín, mandlí, hrdla, hltana
a hrtana), močových ciest ( infekcií močového mechúra a/alebo
močovej rúry, zápalu obličiek), ako aj
na liečbu nekomplikovanej kvapavky. Suprax 200 mg filmom obalené
tablety sa odporúča dospelým
a dospievajúcim starším ako 12 rokov pri vyššie spomínaných
infekciách.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE SUPRAX
NEUŽÍVAJTE SUPRAX
-
ak ste alergický na cefixím, alebo na iné cefalosporínové
antibiotiká alebo ktorúkoľvek z
ďalších zlo�

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/02904-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
SUPRAX
200 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 223,84 mg trihydrátu
cefixímu, čo zodpovedá 200 mg
cefixímu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Bikonvexné podlhovasté biele filmom obalené tablety so zaoblenými,
stenčenými rohmi.
Vyryté: EM72 a dva dekoratívne zárezy na jednej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Suprax 200 mg filmom obalené tablety je vhodný na liečbu
nasledovných bakteriálnych infekcií,
spôsobených baktériami citlivými na cefixím:
-
infekcie horných a dolných dýchacích ciest (napr. bronchitída),
-
infekcie ucha, nosa a oblasti hrtana (napr. zápal stredného ucha,
sínusitída, tonzilitída,
faryngitída, laryngitída),
-
nekomplikované akútne a opakované infekcie močových ciest (napr.
cystitída,
cystouretritída, nekomplikovaná pyelonefritída, akútna
nekomplikovaná kvapavka).
Suprax 200 mg filmom obalené tablety sú indikované pre dospelých a
dospievajúcich nad 12 rokov
veku.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávka sa môže upraviť v závislosti od veku pacienta, telesnej
hmotnosti, závažnosti infekcie
a renálnej funkcie (pozri časť 4.4). Liek sa podáva perorálne raz
alebo dvakrát denne.
_Dospelí a dospievajúci nad 12 rokov_
400 mg denne v 1 alebo 2 jednotlivých dávkach (1 filmom obalená
tableta ráno a 1 večer).
_Akútna nekomplikovaná kvapavka_
U nekomplikovanej kvapavky je účinné jednorazové podanie 400 mg
cefixímu. Výsledok terapie
kvapavky sa musí skontrolovať bakteriálnou kultiváciou o 3 – 4
dni po podaní lieku.
_Starší pacienti_
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/02904-Z1B
U starších pacientov sa všeobecne nevyžaduje úprava dávky.
_Pediatrická populácia_
Bezpečnosť a účinnosť cefixímu nebola