Sutures India PVT. LTD, India.

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Príbalový leták

Príloha č. 1 k Rozhodnutiu č.: 134/VPO/15-S
NÁVOD NA POUŽITIE
Názov veterinárnej
zdravotníckej pomôcky
:
VETSUTURE PGLA ABSORBABLE SURGICAL SUTURE STERILE BRAIDED
AND COATED (POLYGLACTIN 910)
Absorbovateľný chirurgický šijací materiál (syntetický)
pletený
a potiahnutý (Polyglactin 910)
Názov výrobcu
:
Sutures India PVT. LTD, India.
Názov držiteľa
:
Noevia SAS, 54 rue Stendhal, 75020 Paris, Francúzsko.
Cieľový druh zvierat
:
Všetky druhy zvierat.
Popis veterinárnej
zdravotníckej pomôcky
:
PGLA
®
je vstrebateľný, sterilný chirurgický materiál, zložený
z Polyglactinu 910. PGLA
®
je farbený na fialovo s farbivom D&C
Violet No.2, v súlade s U.S. Code Federálneho nariadenia. Pre
zjemnenie je potiahnutý s jedinečnou kombináciou Polyglycolid-
co-lactide (30/70) a Calcium stearatu. PGLA
®
spĺňa všetky
požiadavky na vstrebateľné chirurgické materiály (syntetické)
stanovené US Pharmacopeia, okrem priemeru.
Charakteristika
:
PGLA
®
je indikovaný na použitie hlavne v šití mäkkých tkanív,
vrátane použitia pri oftalmologických zákrokoch, ale nie je
určený
na použitie pri zákrokoch na kardiovaskulárnych a neurologických
tkanivách.
Oblasť použitia
:
PGLA
®
sa absorbuje v mieste implantácie hydrolýzou, kde polymér
degraduje na kyselinu glykolovú a kyselinu mliečnu. Absorpcia
začína stratou pevnosti a následne stratou hmotnosti. 80% pevnosť
zostáva zachovaná až do 14 dní po zákroku. 90% z počiatočnej
pevnosti sa stráca do konca 4 týždňa po zákroku. Absorpcia
PGLA
®
je minimálne 10% do 2 týždňov, 25% hmotnosti sa
absorbuje do 4 týždňov, až do 75% hmotnosti do 2 mesiacov
a absorpcia je ukončená medzi 56 – 70 dňom.
Poznámka
:
Vetsuture
PGLA
®
je sterilizovaný plynom ethylen oxidom.
Nepoužívajte ak je obal otvorený alebo poškodený. Otvorené
a nepoužité balenie zlikvidujte.
Kontraindikácie
:
Vetsuture PGLA
®
sa nemá používať ak je požadované rozsiahle
priblíženie tkanív.
Upozornenie
:
Otvorené, nepouži