Sutures India PVT. LTD, India.

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Príbalový leták

Príloha č. 1 k Rozhodnutiu č.: 136/VPO/15-S
NÁVOD NA POUŽITIE
Názov veterinárnej
zdravotníckej pomôcky
:
VETSUTURE SILK NON ABSORBABLE SURGICAL SUTURE BRAIDED AND
COATED (SILK)
Neabsorbovateľný chirurgický šijací materiál U. S. P. čierny
pletený hodváb
Názov výrobcu
:
Sutures India PVT. LTD, India.
Názov držiteľa
:
Noevia SAS, 54 rue Stendhal, 75020 Paris, Francúzsko.
Cieľový druh zvierat
:
Všetky druhy zvierat.
Popis veterinárnej
zdravotníckej pomôcky
:
Vetsuture
®
Silk je neabsorbovateľný, sterilný chirurgický materiál,
zložený z organického proteínu – fibroinu. Fibroin je odvodený
z domestikovaného druhu _Bombyx mori_
(Priadka morušová)
z čeľade _Bombycidae_
(priadkovité). Prírodný hodváb obsahuje
približne 30% cudzích materiálov alebo gúm, ktoré sú
odstránené
špeciálnym postupom. Tento proces je dôležitý na zachovanie
prirodzeného objemu a elasticity vlákna. Vetsuture
®
Silk spĺňa
všetky hlavné požiadavky na neabsorbovateľné materiály podľa
USP.
Charakteristika
:
Vetsuture
®
Silk je indikovaný na použitie u mäkkých tkanív,
vrátane použitia pri plastických a oftalmologických operáciách,
ale
nie je vhodný na použitie pri kardiovaskulárnych a neurologických
zákrokoch.
Oblasť použitia
:
Vetsuture
®
Silk vyvoláva počiatočnú zápalovú reakciu v tkanivách
a následne postupné opuzdrenie sutúry fibróznym spojivovým
tkanivom.
Pretože
Vetsuture
®
Silk
nie
je
absorbovateľný,
progresívna degradácia proteínových hodvábnych vlákien in vivo
môže mať za následok postupnú stratu sutúry po určitom čase.
Kontraindikácie
:
Použitie tohto vlákna je kontraindikované u pacientov so známou
precitlivenosťou alebo alergiou na hodváb. Kvôli postupnej strate
pevnosti, ktorá sa môže vyskytnúť po určitom čase in vivo,
Vetsuture
®
Silk by nemal byť použitý tam, kde je požadované
trvalé zachovanie pevnosti ako napr. pri fixácii cievnych protéz.
Upozornenie
:
Otvorené, nepoužité balenie zlikv