Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
ratiopharm GmbH, Nemecko
C09CA07
perorálne použitie
tbl 7x40 mg (blis.Al/Al); tbl 10x40 mg (blis.Al/Al); tbl 14x40 mg (blis.Al/Al); tbl 20x40 mg (blis.Al/Al)
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Telmisartan
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2010-07-07
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05095-Z1B Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/02248-Z1A Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/02881-Z1B, 2021/02860-Z1A 1 Písomná informácia pre používateľa Telmisartan ratiopharm 40 mg Telmisartan ratiopharm 80 mg tablety telmisartan Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie. – Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. – Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. – Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy. – Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V tejt o písomnej informácii sa dozviete: 1. Čo je Telmisartan ratiopharm a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Telmisartan ratiopharm 3. Ako užívať Telmisartan ratiopharm 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Telmisartan ratiopharm 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Čo je Telmisartan ratiopharm a na čo sa používa Telmisartan patrí do skupiny liekov známych ako antagonisty receptorov angiotenzínu II. Angiotenzín II je látka, ktorú vytvára telo a ktorá zužuje krvné cievy a spôsobuje zvýšenie krvného tlaku. Telmisartan blokuje účinok angiotenzínu II tak, že sa krvné cievy uvoľnia a krvný tlak sa zníži. Telmisartan s a používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku) u dospelých. ‘Esenciálny’ znamená, že vysoký krvný tlak nie je spôsobený žiadnym iným stavom. Ak sa vysoký krvný tlak nelieči, môže poškodiť krvné cievy vo viacerých orgánoch, čo m Prečítajte si celý dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05095-Z1B Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/02248-Z1A 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Telmisartan ratiopharm 40 mg Telmisartan ratiopharm 80 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Telmisartan ratiopharm 40 mg: každá tableta obsahuje 40 mg telmisartanu. Telmisartan ratiopharm 80 mg: každá tableta obsahuje 80 mg telmisartanu. Pomocné látky so známym účinkom: Telmisartan ratiopharm 40 mg: každá tableta obsahuje 19,20 mg sorbitolu (E420). Telmisartan ratiopharm 80 mg: každá tableta obsahuje 38,40 mg sorbitolu (E420). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta Biele až takmer biele podlhovasté tablety s deliacou ryhou na jednej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké polovice. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikácie Hypertenzia Liečba esenciálnej hypertenzie u dospelých. Kardiovaskulárna prevencia Redukcia kardiovaskulárnej morbidity u dospelých s: – manifestným aterotrombotickým kardiovaskulárnym ochorením (koronárne srdcové ochorenie, cievna mozgová príhoda alebo ochorenie periférnych tepien v anamnéze) alebo – diabetes mellitus typu 2 so zdokumentovaným poškodením cieľového orgánu. 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania Dávkovanie Liečba esenci á lnej hypertenzie: Zvyčajná účinná dávka je 40 mg jedenkrát denne. Niektorým pacientom môže postačovať už denná dávka Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05095-Z1B Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/02248-Z1A 2 20 mg. V prípadoch, kedy nie je cieľový krvný tlak dosiahnutý, sa môže dávka telmisartanu zvýšiť na maximum 80 mg jedenkrát denne. Prípadne sa môže telmisartan podávať v kombinácii s tiazidovými diuretikami ako napr. hydrochlorotiazidom, u ktorých sa ukázalo, že s telmisartanom majú doplňujúci účinok pri znižovaní krvného tlaku. Pri zvažovaní zvyšovania dávky treba mať na pa Prečítajte si celý dokument