Thyrozol 5 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Merck KGaA

ATC kód:

H03BB02

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

34 - ANTIHORMONA

Terapeutické oblasti:

Tiamazol

Prehľad produktov:

tbl flm 100x5 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 50x5 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 30x5 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 20x5 mg (blis.PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev.č.: 2015/06702-PRE,
2015/06700-PRE
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/06095-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
THYROZOL 5 MG
THYROZOL 10 MG
filmom obalené tablety
tiamazol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok obráťte sa na
svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Thyrozol a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Thyrozol
3.
Ako užívať Thyrozol
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Thyrozol
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE THYROZOL A NA ČO SA POUŽÍVA
Tento liek obsahuje tiamazol, ktorý riadi nadmernú tvorbu hormónov
štítnej žľazy bez ohľadu na jej
príčinu.
Thyrozol sa používa na liečbu nadmernej tvorby hormónov štítnej
žľazy:
-
ak je nutné, aby ste užívali liek na liečbu zvýšenej činnosti
štítnej žľazy, zvlášť ak máte malú
strumu (opuch na prednej strane krku) alebo ak nemáte strumu,
-
ak sa chystáte podstúpiť chirurgický zákrok na vašej štítnej
žľaze,
-
ak budete liečený rádioaktívnym jódom, zvlášť v závažných
prípadoch nadmernej tvorby
hormónov štítnej žľazy,
-
po radiačnej liečbe do doby, kým sa objaví plný účinok
rádioaktívneho jódu.
Thyrozol sa taktiež používa na prevenciu nadmernej tvorby hormónov
štítnej žľazy pred pod

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev.č.: 2015/06702-PRE,
2015/06700-PRE
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/06095-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Thyrozol 5 mg
Thyrozol 10 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta Thyrozol 5 mg obsahuje 5 mg tiamazolu.
Každá filmom obalená tableta Thyrozol 10 mg obsahuje 10 mg
tiamazolu.
Pomocné látky so známym účinkom
Každá filmom obalená tableta Thyrozol 5 mg obsahuje 200 mg
monohydrátu laktózy, pozri časť 4.4.
Každá filmom obalená tableta Thyrozol 10 mg obsahuje 195 mg
monohydrátu laktózy, pozri časť 4.4.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Thyrozol 5 mg – žltá, okrúhla, 9 mm bikonvexná filmom obalená
tableta s deliacou ryhou na oboch
stranách.
Thyrozol 10 mg – sivo-oranžová, okrúhla, 9 mm bikonvexná filmom
obalená tableta s deliacou ryhou
na oboch stranách.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba hypertyreózy zahŕňajúca:
-
konzervatívnu liečbu hypertyreózy, predovšetkým u malej alebo
chýbajúcej strumy,
-
prípravu na chirurgický zákrok u všetkých foriem hypertyreózy,
-
prípravu na radiačnú liečbu predovšetkým u pacientov s ťažkou
formou hypertyreózy,
-
prechodnú liečbu po aplikácii radiojódu,
-
profylaktickú liečbu u pacientov s latentnou formou hypertyreózy,
autonómnym adenómom
alebo hypertyreózou v anamnéze pred podaním jódu (napr. podanie
jódovej kontrastnej látky).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Tiamazol je aktívny metabolit karbimazolu, ale 1 mg tiamazolu nie je
ekvivalentný s 1 mg karbimazolu.
To je treba vziať do úvahy na začiatku liečby tiamazolom alebo v
prípade prechodu liečby
z karbimazolu na tiamazol. Je potrebné dodržiavať nasledujúce
odporúčania týkajúce sa dávkovania.
_Dávkovanie_
1
_Dospelí_
V závislosti od závaž