Timonil retard 150 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Desitin Arzneimitttel GmbH, Nemecko

ATC kód:

N03AF01

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl plg 100x150 mg (blis.Al/PVC); tbl plg 50x150 mg (blis.Al/PVC); tbl plg 100x150 mg; tbl plg 100x300 mg; tbl plg 50x150 mg; tbl plg 50x300 mg; tbl plg 50x600 mg

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA

Terapeutické oblasti:

Karbamazepín

Prehľad produktov:

tbl plg 50x600 mg; tbl plg 50x300 mg; tbl plg 50x150 mg; tbl plg 100x300 mg; tbl plg 100x150 mg

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1992-12-18

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene. ev.č. 2020/03971-ZME
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2021/07151-Z1A,
2023/00016-ZIB
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
TIMONIL 150 RETARD
TIMONIL 300 RETARD
TIMONIL 600 RETARD
TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
karbamazepín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Timonil retard a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým ako užijete Timonil retard
3.
Ako užívať Timonil retard
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Timonil retard
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE TIMONIL RETARD A
NA ČO SA POUŽÍVA
Liečivo lieku Timonil retard, karbamazepín, sa používa pri liečbe
epileptických záchvatov,
neepileptických záchvatov pri roztrúsenej skleróze a bolesti
nervov (neuralgia trojklaného
nervu/jazykovohltanového nervu, neuropatia pri cukrovke). Používa
sa tiež na predchádzanie
záchvatov v rámci abstinenčného syndrómu pri liečbe alkoholizmu
(len v nemocniciach) a manicko-
depresívnych fáz.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM
AKO UŽIJETE TIMONIL RETARD
NEUŽÍVAJTE TIMONIL RETARD
-
ak ste alergický na karbamazepín alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6),
-
ak ste alergický na podobn�

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene. ev.č. 2020/03971-ZME
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č. 2021/07151-Z1A,
2023/00016-ZIB
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Timonil 150 retard
Timonil 300 retard
Timonil 600 retard
tablety s predĺženým uvoľňovaním
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Timonil 150 retard tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje:
150 mg karbamazepínu
Timonil 300 retard tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje:
300 mg karbamazepínu
Timonil 600 retard tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje:
600 mg karbamazepínu
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORM
A
Tableta s predĺženým uvoľňovaním
Timonil 150 retard: biele okrúhle ploché tablety s deliacim krížom
na jednej strane a označením
„T150“ na druhej strane. Deliaci kríž iba pomáha rozlomiť
tabletu na ľahšie prehĺtanie a neslúži na
rozdelenie na rovnaké dávky.
Timonil 300 retard: biele okrúhle ploché tablety s deliacim krížom
na jednej strane a označením „T“
na druhej strane. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa
dala ľahšie prehltnúť, a neslúži na
rozdelenie na rovnaké dávky.
Timonil 600 retard: biele podlhovasté tablety s deliacou ryhou na
jednej strane a označením „T“ na
druhej strane. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala
ľahšie prehltnúť, a neslúži na
rozdelenie na rovnaké dávky
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
-
Epilepsia:
jednoduché parciálne záchvaty (fokálne záchvaty); komplexné
parciálne záchvaty
(psychomotorické záchvaty); záchvaty grand mal, predovšetkým
fokálnej genézy (grand mal v
spánku, difúzny grand mal); zmiešané formy epilepsií
-
Neuralgia n. trigemini
-
Genuinná neuralgia n. glossopharyngei
-
Bolestivá diabetická neuropatia
-
Neepileptické záchvaty pri skleróze multiplex, ako je napr.
neuralgia n. trigemini, tonické
záchvaty, paroxyzmálna dyzartria a ataxia, paroxyzmálna parestézia
a záchv