Torphadine 10 mg/ml inj. opl. i.v./i.m./s.c. flac.

Krajina: Belgicko

Jazyk: holandčina

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Butorfanoltartraat 14.58 mg/ml - Eq. Butorfanol 10 mg/ml

Dostupné z:

Le Vet. (Beheer)

ATC kód:

QN02AF01

INN (Medzinárodný Name):

Butorphanol Tartrate

Dávkovanie:

10 mg/ml

Forma lieku:

Oplossing voor injectie

Zloženie:

Butorfanoltartraat 14.58 mg/ml

Spôsob podávania:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik

Terapeutické skupiny:

hond; paard; kat

Terapeutické oblasti:

Butorphanol

Prehľad produktov:

CTI-code: 501226-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3541737 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501226-02 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizácia:

Gecommercialiseerd: Ja

Dátum Autorizácia:

2016-09-15

Príbalový leták

Bijsluiter – NL Versie
TORPHADINE 10 MG/ML
BIJSLUITER
TORPHADINE 10 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR HONDEN, KATTEN EN
PAARDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Torphadine 10 mg/ml oplossing voor injectie voor honden, katten en
paarden
butorfanol
3.
GEHALTE AAN WERKZA)M EN OVERIGE BESTANDDEEL
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Butorfanol
10,0 mg
Overeenkomend met 14,58 mg butorfanoltartraat
HULPSTOFFEN:
Benzetoniumchloride
0,10 mg
Heldere, kleurloze oplossing.
4.
INDICATIE(S)
Hond
_Als analgeticum: _
-
Voor de verlichting van lichte tot matige viscerale pijn.
_Als sedatief: _
-
Voor sedatie, wanneer het wordt gebruikt in combinatie met bepaalde
alfa-2-adrenoceptoragonisten (medetomidine).
_Als premedicatie voorafgaand aan volledige narcose: _
-
Voor gebruik in combinatie met acepromazine voor analgesie en sedatie
voorafgaand aan de
inductie van een volledige narcose. Een dosisgerelateerde verlaging in
de dosis van het anesthesie-
inleidende middel (propofol of thiopenton) wordt ook geboden.
-
Te geven als enig pre-anesthetische middel in het geval van
premedicatie.
_Als anestheticum: _
Bijsluiter – NL Versie
TORPHADINE 10 MG/ML
-
Voor anesthesie, wanneer het wordt gebruikt in combinatie met
medetomidine en ketamine.
Kat
_Als analgeticum voor de verlichting van matige pijn: _
-
Voor preoperatief gebruik voor het bieden van analgesie tijdens
operaties.
-
Voor postoperatieve analgesie na kleine chirurgische ingrepen.
_Als sedatief: _
-
Voor sedatie, wanneer het wordt gebruikt in combinatie met bepaalde
alfa-2-adrenoceptoragonisten (medetomidine).
_Als anestheticum: _
-
Voor anesthesie, wanneer het wordt gebruikt in combinatie met
medetomidine e

Súhrn charakteristických

SKP– NL Versie
TORPHADINE 10 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Torphadine 10 mg/ml oplossing voor injectie voor honden, katten en
paarden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Butorfanol
10,0 mg
Overeenkomend met 14,58 mg butorfanoltartraat
HULPSTOFFEN:
Benzetoniumchloride
0,1 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
Heldere, kleurloze oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond, kat en paard.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Hond
_Als analgeticum:_
-
Voor de verlichting van lichte tot matige viscerale pijn.
_Als sedatief:_
-
Voor sedatie, wanneer het wordt gebruikt in combinatie met bepaalde
alfa-2-adrenoceptoragonisten (medetomidine).
_Als premedicatie voorafgaand aan volledige narcose:_
-
Voor gebruik in combinatie met acepromazine voor analgesie en sedatie
voorafgaand aan de
inductie van een volledige narcose. Een dosisgerelateerde verlaging in
de dosis van het
anesthesie-inleidende middel (propofol of thiopenton) wordt ook
geboden.
-
Te geven als enig pre-anesthetische middel in het geval van
premedicatie.
_Als anestheticum:_
-
Voor anesthesie, wanneer het wordt gebruikt in combinatie met
medetomidine en ketamine
Kat
_Als analgeticum voor de verlichting van matige pijn: _
-
Voor pre-operatief gebruik voor het bieden van analgesie tijdens
operaties.
-
Voor post-operatieve analgesie na kleine chirurgische ingrepen.
_Als sedatief:_
SKP– NL Versie
TORPHADINE 10 MG/ML
-
Voor sedatie, wanneer het wordt gebruikt in combinatie met bepaalde
alfa-2-adrenoceptoragonisten (medetomidine).
_Als anestheticum:_
-
Voor anesthesie, wanneer het wordt gebruikt in combinatie met
medetomidine en ketamine,
geschikt voor korte, pijnlijke anesthesieprocedures.
-
Paard
_Als analgeticum:_
-
Voor de verlichting van matige tot ernstige buikpijn veroorzaakt door
koliek van gastro-
intestinale oorsprong.
_Als sedatief:_
-
Voor sedatie, te geve